Beber Leche Beneficios Del Consumo Con Cultivo Probiótico En El Tratamiento Del Estreñimiento
El Consumo De Bebida De Leche Se Beneficia Con Cultivo Probiótico En El Tratamiento Del Estreñimiento Mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado doble ciego realizado en el centro de salud de la ciudad de Bom Retiro do Sul / RS, Brasil, de diciembre de 2014 a marzo de 2015. El estudio se inició después de la aprobación por el Comité de Ética del Centro Universitario de Investigaciones Univates (COEP), Lajeado. Brasil. Se reclutaron 60 pacientes de sexo femenino de 20 a 50 años que tras la aplicación de los criterios de Roma III (World Gastroenterology Organisation, 2010) y Range Bristol (World Gastroenterology Organisation, 2010) fueron diagnosticadas de estreñimiento. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, donde un grupo recibirá la bebida láctea con probióticos y el otro grupo recibirá una bebida láctea sin probióticos (grupo de control). El periodo de consumo de bebida láctea será de 60 días donde cada paciente consumirá 150 ml de bebida láctea al día, con desayuno o merienda. La bebida láctea se proporcionaba en los domicilios de los participantes y en el centro de salud de la ciudad de Bom Retiro do Sul una vez por semana. Al inicio del tratamiento y al final del tratamiento que tendrá una duración de 60 días, se entregará la Escala de Bristol y los criterios de Roma III, a fin de verificar la mejoría o no del estreñimiento. Los pacientes que aceptaron participar en el estudio firmaron un formulario de consentimiento IC. Será la orientación para que los voluntarios no consuman yogur y otras leches cultivadas con probióticos, también se orientará a mantener la misma dieta y estilo de vida que tenían cuando estaban estreñidos, de esta manera, comprobar la mejoría del estreñimiento con el uso de probióticos.
Criterios de inclusión: Tener diagnóstico de estreñimiento; Tener entre 20 y 50 años de edad; siendo mujer
La recopilación de datos no trae riesgo ni daño al participante, pero puede causar incomodidad y vergüenza para cumplir con los criterios de Rome III y Bristol Scale y el tiempo que tendrá que pasar de 10 a 15 minutos. Tales inconvenientes se verán mitigados por el hecho de que la entrevista sea individualizada y el participante tenga a su disposición una sala privada para contestar los cuestionarios, únicamente con la presencia del académico.
Los participantes no obtendrán ningún beneficio económico, solo los beneficios de la bebida láctea con probióticos y cuánto aporta su consumo a su salud. También es importante señalar que la participación en el estudio no generará gastos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de estreñimiento;
- Tener entre 20 y 50 años de edad;
- Ser mujer.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes;
- Pacientes mujeres embarazadas y lactantes;
- Pacientes con diarrea, con trastornos gastrointestinales previos;
- Consumo actual o reciente de antibióticos, antiinflamatorios, laxantes u otras drogas;
- Pacientes con enfermedades que alteran los hábitos intestinales, como alergias e intolerancias alimentarias, colitis ulcerosa, enfermedad de chron y síndrome del intestino irritable.
- Pacientes que tienen intolerancia a la lactosa o disgusto por la bebida láctea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de probióticos
Bebida láctea con cultivo probiótico (150 mL/día) durante 60 días.
|
Al grupo Probiotc se le pidió beber 150 ml al día de bebidas lácteas con cultivo probiótico
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Bebida de leche (150 ml/día) durante 60 días.
|
Al grupo de control se le pidió que bebiera 150 ml por día de bebidas lácteas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de los síntomas del estreñimiento
Periodo de tiempo: 60 días
|
Mejoría de los síntomas de estreñimiento por criterios ROMA III y escala de Bristol.
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del número de deposiciones
Periodo de tiempo: 60 días
|
Aumento del número de deposiciones por semana y se cotiza según los criterios de ROMA III.
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUUnivates
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .