长期摄入可可黄烷醇对健康成人血压和血小板功能的影响，第 1 部分
2017年5月26日 更新者：University of California, Davis
黄烷醇是人类饮食中常见的植物衍生化合物。
含黄烷醇的食物和饮料的例子有苹果、巧克力、茶、酒、浆果、石榴和坚果。
食用含黄烷醇的食品和饮料与改善心血管健康有关。
在这项研究中，研究人员希望更多地了解食用可可黄烷醇对健康人的血压、血小板功能和其他代谢参数的影响。
这项研究之后进行了第二项研究，旨在调查长期食用可可黄烷醇对健康人的血压、血小板功能和其他代谢参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-55岁
- 正常的血液化学和肝功能
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 以前食用过可可和花生制品，没有不良反应
排除标准：
- 心血管疾病、中风、高血压、肾脏、肝脏或甲状腺疾病、胃肠道疾病、既往胃肠道手术史、代谢综合征、糖尿病、服用降胆固醇药物、激素替代疗法、抗氧化剂补充剂、服用阿司匹林疗法或服用抗凝剂，或按医学规定的饮食。
- 对坚果、可可和巧克力制品过敏
- 素食者、纯素食者、食品狂热者、使用非传统饮食、减肥饮食或使用草药膳食补充剂的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可可黄烷醇摄入量增加
在 6 周内摄入越来越多的含有通过 Cocoapro® 工艺生产的 Mars 可可提取物的胶囊（500 毫克可可黄烷醇/胶囊），然后进行 2 周的清除（不摄入胶囊）
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含有通过 Cocoapro® 工艺制造的 Mars 可可提取物的胶囊，每粒胶囊提供 500 毫克可可黄烷醇：第 1 周和第 2 周每天消耗 1000 毫克可可黄烷醇，第 3 周和第 4 周每天消耗 1500 毫克可可黄烷醇，以及 2000 毫克在第 5 周和第 6 周期间每天消耗可可黄烷醇，并且在第 7 周和第 8 周期间没有消耗胶囊（洗脱）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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将使用标准技术测量血压。
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基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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血小板功能改变
大体时间：基线和干预后 14、28、42 和 56 天
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血小板功能将使用 PFA-100® 分析仪（Dade Behring International, Miami, FL）通过胶原蛋白-肾上腺素 (CEPI) 和胶原蛋白-ADP (CADP) 刺激来确定。
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基线和干预后 14、28、42 和 56 天
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血液中代谢参数的变化
大体时间：基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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血液中确定的代谢参数包括：综合代谢组、肝脏组和细胞血计数。
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基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可可黄烷醇代谢物血浆浓度的变化
大体时间：基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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血浆中的可可黄烷醇代谢物包括：结构相关的 (-)-表儿茶素代谢物和 5-(3,4-二羟基苯基)-4-戊内酯代谢物
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基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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甲基黄嘌呤血浆浓度的变化
大体时间：基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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血浆中测定的甲基黄嘌呤包括：咖啡因、可可碱、副黄嘌呤和茶碱
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基线（第 0 天）和干预后第 14、28、42 和 56 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Balz M, Kimball J, Ensunsa JL, Fong R, Momma TY, Kwik-Uribe C, Schroeter H, Keen CL. Safety and efficacy of cocoa flavanol intake in healthy adults: a randomized, controlled, double-masked trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1425-35. doi: 10.3945/ajcn.115.116178. Epub 2015 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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