Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av långtidsintag av kakaoflavanol på blodtryck och trombocytfunktion hos friska vuxna, del 1

26 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Flavanoler är växtbaserade föreningar som vanligtvis förekommer i människans kost. Exempel på mat och dryck som innehåller flavanol är äpplen, choklad, te, vin, bär, granatäpple och nötter. Konsumtionen av mat och dryck som innehåller flavanol har förknippats med förbättringar i kardiovaskulär hälsa. I denna studie hoppas forskarna lära sig mer om effekterna av konsumtion av ökande mängder kakaoflavanoler på blodtryck, trombocytfunktion och andra metabola parametrar hos friska människor. Denna studie följdes av en andra studie som syftade till att undersöka effekterna av långtidskonsumtion av kakaoflavanoler på blodtryck, trombocytfunktion och andra metaboliska parametrar hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-55 år gammal
  • En normal blodkemi och leverfunktion
  • BMI < 30 kg/m2
  • tidigare konsumerade kakao- och jordnötsprodukter, utan biverkningar

Exklusions kriterier:

  • En historia av hjärt-kärlsjukdom, stroke, högt blodtryck, njur-, lever- eller sköldkörtelsjukdom, störningar i mag-tarmkanalen, tidigare GI-operationer, metabolt syndrom, diabetes, tar kolesterolsänkande medicin, hormonersättningsterapi, antioxidanttillskott, på aspirinbehandling eller tar antikoagulantia , eller på en medicinskt ordinerad diet.
  • Allergi mot nötter, kakao och chokladprodukter
  • Vegetarisk, vegan, matfaddister, individer som använder icke-traditionella dieter, på en viktminskningsdiet eller använder kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upptrappning av kakaoflavanolintaget
Förtäring av ett ökande antal kapslar som innehåller Mars Cocoa Extract tillverkade med Cocoapro®-processen (500 mg kakaoflavanoler/kapsel) under 6 veckor följt av två veckors tvättning (inget kapselintag)
Kosttillskott: Mars kakaoextraktkapslar
Kapslar som innehåller Mars kakaoextrakt tillverkade med Cocoapro®-processen, ger 500 mg kakaoflavanoler per kapsel: 1000 mg kakaoflavanoler konsumeras dagligen under vecka 1 och 2, 1500 mg kakaoflavanoler konsumeras dagligen under vecka 3 och 4, och 2000 mg av kakaoflavanoler som konsumeras dagligen under vecka 5 och 6, och ingen kapsel konsumeras (uttvättning) under vecka 7 och 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Blodtrycket kommer att mätas med standardtekniker.
Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Ändring av trombocytfunktion
Tidsram: Baslinje och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Trombocytfunktionen kommer att bestämmas med PFA-100®-analysatorn (Dade Behring International, Miami, FL) med kollagen-epinefrin (CEPI)- och kollagen-ADP (CADP)-stimulering.
Baslinje och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Förändring av metaboliska parametrar i blod
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Metaboliska parametrar som bestämts i blod inkluderade: omfattande metabolisk panel, leverpanel och cellblodräkning.
Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmakoncentrationen av kakaoflavanolmetaboliter
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Kakaoflavanolmetaboliter i plasma inkluderar: strukturellt besläktade (-)-epikatekinmetaboliter och 5-(3,4-dihydroxifenyl)-4-valerolaktonmetaboliter
Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Förändring i plasmakoncentrationen av metylxantiner
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention
Metylxantiner som bestäms i plasma inkluderar: koffein, teobromin, paraxantin och teofyllin
Baslinje (dag 0) och 14, 28, 42 och 56 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 311497
  • 311497-I (Annan identifierare: UC Davis)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera