Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длительного приема флаванола какао на кровяное давление и функцию тромбоцитов у здоровых взрослых, часть 1

26 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Флаванолы — это соединения растительного происхождения, обычно присутствующие в рационе человека. Примерами продуктов и напитков, содержащих флаванол, являются яблоки, шоколад, чай, вино, ягоды, гранат и орехи. Потребление продуктов и напитков, содержащих флаванол, связано с улучшением сердечно-сосудистой системы. В этом исследовании исследователи надеются узнать больше о влиянии потребления повышенного количества флаванолов какао на кровяное давление, функцию тромбоцитов и другие метаболические параметры у здоровых людей. За этим исследованием последовало второе исследование, направленное на изучение влияния длительного потребления флаванолов какао на кровяное давление, функцию тромбоцитов и другие метаболические параметры у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30-55 лет
  • Нормальный биохимический состав крови и функция печени
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • ранее потребляемые продукты из какао и арахиса, без побочных реакций

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, инсульт, гипертония, заболевания почек, печени или щитовидной железы, заболевания желудочно-кишечного тракта, предшествующие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, метаболический синдром, диабет, прием препаратов для снижения уровня холестерина, заместительная гормональная терапия, прием антиоксидантных добавок, прием аспирина или антикоагулянтов или на предписанной врачом диете.
  • Аллергия на орехи, какао и шоколадные продукты
  • Вегетарианцы, веганы, любители еды, люди, использующие нетрадиционные диеты, диеты для похудения или принимающие травяные пищевые добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Увеличение потребления флаванолов какао
Прием увеличивающегося количества капсул, содержащих экстракт какао Mars, изготовленный по технологии Cocoapro® (500 мг флаванолов какао на капсулу) в течение 6 недель с последующим 2-недельным вымыванием (без приема капсул)
Диетическая добавка: Капсулы с экстрактом какао Mars
Капсулы, содержащие экстракт какао Mars, изготовленные по технологии Cocoapro®, содержат 500 мг флаванолов какао на капсулу: 1000 мг флаванолов какао, потребляемых ежедневно в течение 1 и 2 недель, 1500 мг флаванолов какао, потребляемых ежедневно в течение 3 и 4 недель, и 2000 мг флаванолов какао, потребляемых ежедневно в течение 5 и 6 недель, и ни одной капсулы, потребляемой (вымывание) в течение 7 и 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Артериальное давление будет измеряться с использованием стандартных методов.
Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Изменение функции тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Функция тромбоцитов будет определяться с использованием анализатора PFA-100® (Dade Behring International, Майами, Флорида) с стимуляцией коллаген-адреналин (CEPI) и коллаген-АДФ (CADP).
Исходный уровень и через 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Изменение метаболических показателей в крови
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Метаболические параметры, определяемые в крови, включали: комплексную метаболическую панель, панель печени и подсчет клеток крови.
Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации метаболитов флаванола какао в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Метаболиты флаванола какао в плазме включают: структурно родственные метаболиты (-)-эпикатехина и метаболиты 5-(3,4-дигидроксифенил)-4-валеролактона.
Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Изменение концентрации метилксантинов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства
Метилксантины, определяемые в плазме, включают: кофеин, теобромин, параксантин и теофиллин.
Исходный уровень (день 0) и 14, 28, 42 и 56 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 311497
  • 311497-I (Другой идентификатор: UC Davis)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться