Efeito da Ingestão Longa de Cacau Flavanol na Pressão Arterial e na Função Plaquetária em Adultos Saudáveis, Parte 1
26 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Os flavanóis são compostos derivados de plantas comumente presentes na dieta humana.
Exemplos de alimentos e bebidas contendo flavanol são maçãs, chocolate, chá, vinho, frutas vermelhas, romã e nozes.
O consumo de alimentos e bebidas contendo flavanol tem sido associado a melhorias na saúde cardiovascular.
Neste estudo, os pesquisadores esperam aprender mais sobre os efeitos do consumo de quantidades crescentes de flavonoides de cacau na pressão sanguínea, função plaquetária e outros parâmetros metabólicos em humanos saudáveis.
Este estudo foi seguido por um segundo estudo que visava investigar os efeitos do consumo prolongado de flavonoides de cacau na pressão sanguínea, função plaquetária e outros parâmetros metabólicos em humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-55 anos
- Uma química normal do sangue e função hepática
- IMC < 30 kg/m2
- produtos de cacau e amendoim previamente consumidos, sem reações adversas
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, hipertensão, doença renal, hepática ou da tireoide, distúrbios do trato GI, cirurgia GI anterior, síndrome metabólica, diabetes, uso de medicamentos para baixar o colesterol, terapia de reposição hormonal, suplementos antioxidantes, terapia com aspirina ou uso de anticoagulantes , ou em uma dieta prescrita por médicos.
- Alergias a nozes, cacau e produtos de chocolate
- Vegetarianos, veganos, modistas alimentares, indivíduos que seguem dietas não tradicionais, em uma dieta para perda de peso ou usando suplementos dietéticos à base de ervas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento da ingestão de flavanol de cacau
Ingestão de número crescente de cápsulas contendo Extrato de Cacau Mars fabricado pelo processo Cocoapro® (500 mg de flavonoides de cacau/cápsula) durante 6 semanas, seguido de 2 semanas de washout (sem ingestão de cápsulas)
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Cápsulas contendo Mars Cocoa Extract fabricado pelo processo Cocoapro®, fornecendo 500 mg de flavonoides de cacau por cápsula: 1.000 mg de flavonoides de cacau consumidos diariamente durante a semana 1 e 2, 1.500 mg de flavonoides de cacau consumidos diariamente durante a semana 3 e 4 e 2.000 mg de flavonoides de cacau consumidos diariamente durante as semanas 5 e 6, e nenhuma cápsula consumida (washout) durante as semanas 7 e 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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A pressão arterial será medida usando técnicas padrão.
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Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Alteração na função plaquetária
Prazo: Linha de base e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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A função plaquetária será determinada usando o analisador PFA-100® (Dade Behring International, Miami, FL) com estimulação de colágeno-epinefrina (CEPI) e colágeno-ADP (CADP).
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Linha de base e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Alteração nos parâmetros metabólicos no sangue
Prazo: Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Os parâmetros metabólicos determinados no sangue incluíram: painel metabólico abrangente, painel hepático e contagem de células sanguíneas.
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Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração plasmática de metabólitos de flavanol de cacau
Prazo: Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Os metabólitos do flavanol do cacau no plasma incluem: metabólitos (-)-epicatequina estruturalmente relacionados e metabólitos 5-(3,4-diidroxifenil)-4-valerolactona
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Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Alteração na concentração plasmática de metilxantinas
Prazo: Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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As metilxantinas determinadas no plasma incluem: cafeína, teobromina, paraxantina e teofilina
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Linha de base (dia 0) e 14, 28, 42 e 56 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schroeter H, Heiss C, Spencer JP, Keen CL, Lupton JR, Schmitz HH. Recommending flavanols and procyanidins for cardiovascular health: current knowledge and future needs. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):546-57. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.008. Epub 2010 Sep 18.
- Ottaviani JI, Balz M, Kimball J, Ensunsa JL, Fong R, Momma TY, Kwik-Uribe C, Schroeter H, Keen CL. Safety and efficacy of cocoa flavanol intake in healthy adults: a randomized, controlled, double-masked trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1425-35. doi: 10.3945/ajcn.115.116178. Epub 2015 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 311497
- 311497-I (Outro identificador: UC Davis)
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