Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú kakaóflavanol bevitel hatása a vérnyomásra és a vérlemezkék működésére egészséges felnőtteknél, 1. rész

2017. május 26. frissítette: University of California, Davis
A flavanolok növényi eredetű vegyületek, amelyek gyakran jelen vannak az emberi táplálkozásban. A flavanol tartalmú ételek és italok például az alma, a csokoládé, a tea, a bor, a bogyók, a gránátalma és a dió. A flavanol tartalmú ételek és italok fogyasztása a szív- és érrendszeri egészség javulásával jár együtt. Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy többet megtudhatnak a növekvő mennyiségű kakaóflavanol fogyasztásának a vérnyomásra, a vérlemezkék működésére és más anyagcsere-paraméterekre gyakorolt ​​hatásairól egészséges emberekben. Ezt a vizsgálatot egy második tanulmány követte, amelynek célja a kakaóflavanolok hosszú távú fogyasztásának a vérnyomásra, a vérlemezkék funkciójára és más anyagcsere-paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-55 éves korig
  • Normál vérkémia és májműködés
  • BMI < 30 kg/m2
  • korábban fogyasztott kakaó és földimogyoró termékek, mellékhatások nélkül

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség, szélütés, magas vérnyomás, vese-, máj- vagy pajzsmirigy-betegség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, korábbi GI-műtét, metabolikus szindróma, cukorbetegség, koleszterinszint-csökkentő gyógyszeres kezelés, hormonpótló terápia, antioxidáns-kiegészítők szedése, aszpirin terápia vagy véralvadásgátló szerek szedése. , vagy orvosilag előírt diéta mellett.
  • Allergia diófélékre, kakaóra és csokoládétermékekre
  • Vegetáriánusok, vegánok, élelmiszer-mániások, nem hagyományos étrendet követő, fogyókúrás vagy gyógynövényes étrend-kiegészítőket használó egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kakaó-flavanol bevitel fokozása
Egyre több, Cocoapro® eljárással előállított Mars-kakaókivonatot tartalmazó kapszula lenyelése (500 mg kakaóflavanol/kapszula) 6 hétig, majd 2 hetes kimosás (kapszula fogyasztása nélkül)
Étrend-kiegészítő: Mars kakaó kivonat kapszula
A Cocoapro® eljárással előállított Mars kakaó kivonatot tartalmazó kapszulák, amelyek kapszulánként 500 mg kakaóflavanolt biztosítanak: 1000 mg kakaóflavanol naponta fogyasztva az 1. és 2. héten, 1500 mg kakaóflavanol naponta fogyasztva a 3. és 4. héten és 2000 mg az 5. és 6. héten naponta elfogyasztott kakaóflavanolok mennyisége, a 7. és 8. héten pedig nem fogyasztott kapszula (kimosás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A vérnyomást standard technikákkal mérik.
Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
Változás a vérlemezkék funkciójában
Időkeret: Kiindulási és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A vérlemezke funkciót a PFA-100® analizátor (Dade Behring International, Miami, FL) segítségével határozzuk meg kollagén-epinefrin (CEPI) és kollagén-ADP (CADP) stimulációval.
Kiindulási és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
Az anyagcsere-paraméterek változása a vérben
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A vérben meghatározott metabolikus paraméterek a következők voltak: átfogó metabolikus panel, májpanel és sejtvérszámlálás.
Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kakaó flavanol metabolitjainak plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A plazma kakaóflavanol metabolitjai közé tartoznak a szerkezetileg rokon (-)-epikatechin metabolitok és az 5-(3,4-dihidroxifenil)-4-valerolakton metabolitok
Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A metilxantinok plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után
A plazmában meghatározott metil-xantinok a következők: koffein, teobromin, paraxantin és teofillin
Kiindulási állapot (0. nap) és 14, 28, 42 és 56 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 311497
  • 311497-I (Egyéb azonosító: UC Davis)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel