多焦点隐形眼镜的性能 - 老花眼研究

纳入标准：

1. 年龄在 40 至 70 岁之间并具有完全的志愿服务能力的健康成年男性或女性。
2. 受试者目前是球形硅水凝胶多焦点 (SiHy) 隐形眼镜佩戴者（定义为每周至少 2 天每天佩戴隐形眼镜至少 6 小时，至少在研究前一个月）并且愿意在研究期间每天佩戴研究镜片（定义为每天至少佩戴 6 小时）。
3. 受试者必须拥有一副可穿戴眼镜，以便在无法佩戴研究镜片时佩戴。
4. 受试者的最佳顶点球面等效距离校正必须在双眼 +3.50 和 -5.50 屈光度 (D)（含）之间。
5. 双眼主观屈光度数必须小于或等于0.75 D。
6. 每只眼睛需要增加 +0.75 D 到 +2.50 D 的读数。
7. 受试者必须具有最佳可矫正到 logMAR 0.1 (20/25) 或更好的远近视力，并且每只眼睛的主观屈光度在远近视力上都更好。
8. 受试者必须阅读并签署知情同意书。
9. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。

排除标准：

1. 具有研究者认为可能影响研究结果变量的全身状况；
2. 入组前30天内参加过无关研究的临床试验；
3. 已知患有任何传染病（例如肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病。
4. 在入学时怀孕或哺乳或计划怀孕的妇女；
5. 可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病；
6. 患有任何全身性疾病、自身免疫性疾病或使用可能会影响隐形眼镜佩戴的药物。 这可能包括但不限于甲状腺机能亢进、复发性单纯疱疹/带状疱疹、干燥综合征、干眼症、酒渣鼻、Stevens-Johnson 综合征。
7. 全身性疾病或使用可能会影响隐形眼镜佩戴的药物；
8. 任何角膜变形；
9. 患有任何已知的活动性*眼部疾病和/或感染；
10. 正在使用研究者认为可能影响研究结果变量的任何全身或局部药物；并且仅偶尔使用再润湿滴剂（每周超过 2 次）。
11. 是长期佩戴隐形眼镜或在过去 6 个月内佩戴隐形眼镜的习惯性单视隐形眼镜佩戴者；
12. 被诊断患有糖尿病；
13. 无晶状体；或有眼睑内翻、睑外翻、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂病史。
14. 接受过屈光不正手术；
15. 有弱视或斜视；
16. 双眼屈光参差 >2 D；
17. 对研究中使用的诊断药物具有已知的敏感性；
18. 在 Efron 分类量表上任何 3.0 级或更高的裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件的既往病史或体征（例如，过去的周边溃疡或圆形周边疤痕），或任何其他可能禁忌配戴隐形眼镜的眼部异常；
19. 调查诊所的员工（例如，调查员、协调员、技术员）