Prestaties van een multifocale contactlens - onderzoek naar presbyopie

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannen of vrouwen in de leeftijd van 40 tot 70 jaar en volledig handelingsbekwaam als vrijwilliger.
2. De proefpersoon is momenteel sferische siliconen hydrogel multifocale (SiHy) contactlensdrager (gedefinieerd als minimaal 2 dagen per week gedurende minimaal 6 uur Daily Wear contactlenzen gedurende minimaal één maand voorafgaand aan het onderzoek) en bereid om draag de studielenzen dagelijks (gedefinieerd als minimaal 6 uur per dag dragen) gedurende de duur van het onderzoek.
3. De proefpersoon moet een draagbare bril hebben om te dragen wanneer hij de studielenzen niet kan dragen.
4. De optimale vertexed sferische equivalente afstandscorrectie van het onderwerp moet in beide ogen tussen +3,50 en -5,50 dioptrieën (D) (inclusief) liggen.
5. Het subjectieve cilindervermogen van de refractie moet in beide ogen kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 0,75 D.
6. Vereist een leestoevoeging van +0,75 D tot +2,50 D in elk oog.
7. De proefpersoon moet zowel op afstand als dichtbij een gezichtsscherpte hebben die het best corrigeerbaar is tot logMAR 0,1 (20/25) of beter, zowel op afstand als dichtbij, met subjectieve refractie voor elk oog.
8. De proefpersoon moet het formulier voor geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen.
9. De proefpersoon moet in staat en bereid lijken om de instructies in dit klinische protocol op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
2. Deelnemer aan niet-gerelateerd klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving;
3. Bekend met een besmettelijke ziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een besmettelijke immunosuppressieve ziekte.
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of zwanger willen worden op het moment van inschrijving;
5. Oculaire of systemische allergieën of ziekten die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren;
6. Een systemische ziekte, auto-immuunziekte of medicijngebruik hebben die het dragen van contactlenzen kan verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, hyperthyreoïdie, recidiverende herpes simplex/zoster, syndroom van Sjögren, xeroftalmie, acne rosacea, syndroom van Stevens-Johnson.
7. Systemische ziekte of gebruik van medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren;
8. Elke vervorming van het hoornvlies;
9. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
10. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele; en gebruikt slechts af en toe bevochtigingsdruppels (meer dan 2 keer per week).
11. Is een gewone drager van monovisie-contactlenzen die langdurig contactlenzen draagt ​​of gedurende de afgelopen 6 maanden;
12. gediagnosticeerd met diabetes;
13. is afakie; of Heeft entropion, ectropion, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, geschiedenis van terugkerende cornea-erosie.
14. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
15. Heeft amblyopie of strabisme;
16. Heeft anisometropie >2 D tussen beide ogen;
17. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt;
18. Elke spleetlampbevinding graad 3.0 of hoger (bijv. oedeem, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, conjunctivale injectie) op de Efron-classificatieschaal, een voorgeschiedenis of tekenen van een contactlensgerelateerde ontsteking van het hoornvlies (bijv. zweer of rond perifeer litteken), of enige andere oculaire afwijking die een contra-indicatie kan vormen voor het dragen van contactlenzen;
19. Medewerker onderzoekskliniek (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus)