Ydelse af en multifokal kontaktlinse - presbyopiundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne mænd eller kvinder i alderen 40 til 70 år og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt.
2. Forsøgspersonen er en aktuel sfærisk silikone hydrogel multifokal (SiHy) kontaktlinsebærer (defineret som minimum 2 dage om ugen i mindst 6 timers Daily Wear kontaktlinser, i minimum en måned før undersøgelsen) og villig til at bære undersøgelseslinserne på daglig basis (defineret som minimum 6 timers brug om dagen) i hele undersøgelsens varighed.
3. Forsøgspersonen skal eje et par bærbare briller at bære, når de ikke kan bære studielinserne.
4. Motivets optimale sfæriske ækvivalente afstandskorrektion skal være mellem +3,50 og -5,50 dioptrier (D) (inklusive) i begge øjne.
5. Subjektiv refraktionscylindereffekt skal være mindre end eller lig med 0,75 D i begge øjne.
6. Kræver en aflæsningstillæg på +0,75 D til +2,50 D i hvert øje.
7. Forsøgspersonen skal have afstand og nærsynsstyrke, der bedst kan korrigeres til logMAR 0,1 (20/25) eller bedre på både afstand og nær med subjektiv brydning for hvert øje.
8. Forsøgspersonen skal læse og underskrive formularen til informeret samtykke.
9. Forsøgspersonen skal fremstå i stand til og villig til at følge instruktionerne i denne kliniske protokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
2. Deltager i ikke-relateret klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding;
3. Kendt for at have enhver infektionssygdom (f.eks. hepatitis, tuberkulose) eller en smitsom immunsuppressiv sygdom.
4. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen;
5. Okulære eller systemiske allergier eller sygdom, som kan forstyrre kontaktlinsebrug;
6. Har nogen systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, hyperthyroidisme, tilbagevendende herpes simplex/zoster, Sjogrens syndromer, xerophthalmia, acne rosacea, Stevens-Johnsons syndromer.
7. Systemisk sygdom eller brug af medicin, der kan forstyrre kontaktlinsebrug;
8. Enhver hornhindeforvrængning;
9. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
10. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel; og bruger kun genvædningsdråber lejlighedsvis (mere end 2 gange om ugen).
11. Er en sædvanlig monovision-kontaktlinsebruger, der har brugt kontaktlinser efter længere tids brug eller i de sidste 6 måneder;
12. Diagnosticeret med diabetes;
13. er afakisk; eller Har entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion.
14. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
15. Har amblyopi eller strabismus;
16. Har anisometropi >2 D mellem begge øjne;
17. Har en kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
18. Enhver grad 3.0 eller højere spaltelampefund (f.eks. ødem, corneal neovaskularisering, corneafarvning, tarsale abnormiteter, conjunctival injektion) på Efron klassifikationsskalaen, enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelateret cornea inflammatorisk hændelse (f.eks. tidligere perifer hornhinde) sår eller rundt perifert ar), eller enhver anden øjenabnormitet, der kan kontraindicere kontaktlinsebrug;
19. Ansat i undersøgelsesklinikken (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker)