Działanie wieloogniskowej soczewki kontaktowej - badanie starczowzroczności

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 70 lat i posiadający pełną zdolność prawną do wolontariatu.
2. Uczestnik jest aktualnym użytkownikiem sferycznych silikonowo-hydrożelowych wieloogniskowych (SiHy) soczewek kontaktowych (zdefiniowanych jako co najmniej 2 dni w tygodniu przez co najmniej 6 godzin noszenia soczewek kontaktowych Daily Wear, przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem) i chętny do nosić badane soczewki codziennie (zdefiniowane jako minimum 6 godzin noszenia dziennie) przez cały czas trwania badania.
3. Osoba badana musi posiadać parę okularów do noszenia, gdy nie może nosić soczewek do badań.
4. Optymalna korekcja ekwiwalentu odległości sferycznej w wierzchołkach podmiotu musi wynosić od +3,50 do -5,50 dioptrii (D) (włącznie) w obu oczach.
5. Subiektywna moc cylindra do refrakcji musi być mniejsza lub równa 0,75 D w obu oczach.
6. Wymaga dodatku odczytu +0,75 D do +2,50 D w każdym oku.
7. Osoba badana musi mieć ostrość widzenia do dali i do bliży, którą najlepiej koryguje do logMAR 0,1 (20/25) lub lepszej, zarówno z odległości, jak iz bliska, z subiektywnym załamaniem dla każdego oka.
8. Uczestnik musi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
9. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji przedstawionych w niniejszym protokole klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
2. Uczestnik niepowiązanego badania klinicznego w ciągu 30 dni przed rejestracją;
3. Wiadomo, że ma jakąkolwiek chorobę zakaźną (np. zapalenie wątroby, gruźlicę) lub zakaźną chorobę immunosupresyjną.
4. Kobiety w ciąży lub karmiące lub planujące ciążę w momencie rejestracji;
5. Alergie lub choroby oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych;
6. Mieć jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, chorobę autoimmunologiczną lub stosować leki, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych. Może to obejmować między innymi nadczynność tarczycy, nawracającą opryszczkę pospolitą/półpasiec, zespół Sjogrena, suchość oczu, trądzik różowaty, zespół Stevensa-Johnsona.
7. Choroba ogólnoustrojowa lub stosowanie leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych;
8. Wszelkie zniekształcenia rogówki;
9. ma jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję;
10. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania; i używa kropli nawilżających tylko okazjonalnie (więcej niż 2 razy w tygodniu).
11. jest nałogowym użytkownikiem soczewek kontaktowych monovision, które nosi soczewki kontaktowe przez dłuższy czas lub przez ostatnie 6 miesięcy;
12. Zdiagnozowana cukrzyca;
13. jest bezsoczewkowy; lub ma entropium, ektropium, gradówkę, nawracające jęczmienia, jaskrę, historię nawracających nadżerek rogówki.
14. Przeszedł operację wady refrakcji;
15. Ma niedowidzenie lub zeza;
16. Ma anizometropię > 2 D między obojgiem oczu;
17. Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
18. Wszelkie zmiany stopnia 3.0 lub wyższe w lampie szczelinowej (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości stępu, zastrzyk spojówkowy) w skali klasyfikacji Efrona, wszelkie wcześniejsze objawy zapalenia rogówki związanego z soczewkami kontaktowymi (np. przebyta choroba obwodowa) wrzód lub okrągła blizna obwodowa) lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości oka, które mogą stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych;
19. Pracownik kliniki badawczej (np. Badacz, Koordynator, Technik)