Performance d'une lentille de contact multifocale - Étude sur la presbytie

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes adultes en bonne santé âgés de 40 à 70 ans et ayant la pleine capacité juridique de faire du bénévolat.
2. Le sujet est un porteur actuel de lentilles de contact sphériques en silicone hydrogel multifocale (SiHy) (défini comme un minimum de 2 jours par semaine pendant au moins 6 heures de lentilles de contact Daily Wear, pendant au moins un mois avant l'étude) et disposé à porter les lentilles d'étude quotidiennement (définies comme un minimum de 6 heures de port par jour) pendant la durée de l'étude.
3. Le sujet doit posséder une paire de lunettes portables à porter lorsqu'il ne peut pas porter les lentilles d'étude.
4. La correction optimale de distance équivalente sphérique vertexée du sujet doit être comprise entre +3,50 et -5,50 dioptries (D) (incluses) dans les deux yeux.
5. La puissance du cylindre de réfraction subjectif doit être inférieure ou égale à 0,75 D dans les deux yeux.
6. Nécessite une addition de lecture de +0,75 D à +2,50 D dans chaque œil.
7. Le sujet doit avoir une acuité visuelle de loin et de près corrigeable à logMAR 0,1 (20/25) ou mieux à la fois de loin et de près avec une réfraction subjective pour chaque œil.
8. Le sujet doit lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
9. Le sujet doit sembler capable et disposé à respecter les instructions énoncées dans ce protocole clinique.

Critère d'exclusion:

1. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
2. Participant à un essai clinique de recherche non lié dans les 30 jours précédant l'inscription ;
3. Connu pour avoir une maladie infectieuse (par exemple, hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse.
4. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse au moment de l'inscription ;
5. Allergies ou maladies oculaires ou systémiques pouvant interférer avec le port de lentilles de contact ;
6. Avoir une maladie systémique, une maladie auto-immune ou l'utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'hyperthyroïdie, l'herpès simplex/zona récurrent, les syndromes de Sjogren, la xérophtalmie, l'acné rosacée, les syndromes de Stevens-Johnson.
7. Maladie systémique ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact ;
8. Toute distorsion cornéenne ;
9. A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
10. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ; et n'utilise des gouttes réhydratantes qu'occasionnellement (plus de 2 fois par semaine).
11. Est un porteur habituel de lentilles de contact monovision portant des lentilles de contact sur une base de port prolongé ou au cours des 6 derniers mois ;
12. Diagnostiqué avec le diabète ;
13. Est aphaque; ou Présente un entropion, un ectropion, une chalazie, des orgelets récurrents, un glaucome, des antécédents d'érosions cornéennes récurrentes.
14. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;
15. A une amblyopie ou un strabisme ;
16. Présente une anisométropie > 2 D entre les deux yeux ;
17. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
18. Tout résultat d'une lampe à fente de grade 3.0 ou supérieur (par exemple, œdème, néovascularisation cornéenne, coloration de la cornée, anomalies du tarse, injection conjonctivale) sur l'échelle de classification d'Efron, tout antécédent ou signe d'événement inflammatoire cornéen lié aux lentilles de contact (par exemple, ulcère ou cicatrice périphérique ronde), ou toute autre anomalie oculaire pouvant contre-indiquer le port de lentilles de contact ;
19. Employé de clinique expérimentale (p. ex. enquêteur, coordonnateur, technicien)