LUCY 研究：对代表不足的腹主动脉瘤修复候选人的女性进行三血管评估 (LUCY)

纳入标准：

1. 患者年龄 > 18 岁。
2. 男性或未怀孕女性患者（有生育能力的女性在参加研究前必须进行阴性妊娠试验）。
3. 患者已签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。
4. 治疗医师认为患者是 AAA 选择性开放手术修复的候选者（即根据美国麻醉学会 (ASA) 分类的 I、II 或 III 类；请参阅附录 II：ASA 分类系统）。 ASA IV 类患者如果预期寿命超过 1 年，则可以入组。

5. 患者患有肾下腹主动脉瘤，至少符合以下条件之一：

   1. 腹主动脉瘤直径 >5.0 厘米；
   2. 动脉瘤在过去 6 个月内增大了 0.5 厘米；或者
   3. 动脉瘤的最大直径超过相邻非动脉瘤主动脉段横向尺寸的 1.5 倍。

6. 患者具有适合使用 TriVascular Ovation 腹部平台的解剖结构：

   1. 允许通过 TriVascular Ovation 腹部平台进行血管内通路的髂动脉或股动脉。
   2. 肾下动脉下方13mm处内壁直径不小于16mm且不大于30mm的近端主动脉颈着陆区。
   3. 远端髂动脉着陆区长度（密封区）≥10 mm。 由此产生的修复应保持至少一根腹下动脉的通畅。
   4. 远端髂动脉着陆区内壁直径不小于 8 毫米且不大于 25 毫米。
   5. 从最远端肾动脉到最上髂内动脉测量值的距离至少为 130 毫米。
   6. 如果近端颈长度≥10 毫米，则主动脉角≤60 度；如果近端颈长度<10 毫米，则主动脉角≤45 度。
7. 患者必须愿意遵守所有要求的后续检查。

排除标准

1. 患者需要紧急手术。
2. 患者患有夹层动脉瘤。
3. 患者患有急性破裂的动脉瘤。
4. 患者有急性血管损伤。
5. 患者之前曾在预期治疗区域进行过腹主动脉瘤或髂动脉的修复。
6. 患者患有已知的胸主动脉瘤或夹层，需要在研究期间进行治疗（手术或血管内介入治疗）。
7. 患者有霉菌性动脉瘤或有活动性全身感染。
8. 患者患有不稳定型心绞痛（定义为症状进行性加重的心绞痛，静息或夜间新发心绞痛，或长期心绞痛发作）。
9. 患者在过去 6 个月内发生过心肌梗塞 (MI) 和/或中风 (CVA)。
10. 患者需要使用技术（例如 烟囱移植物）覆盖肾动脉。
11. 患者需要计划的辅助设备（例如 肾支架）完成手术。
12. 患者计划在 AAA 修复期间或修复后 ±30 天内进行重大手术或介入手术。
13. 患者有结缔组织病史（例如马凡氏或埃勒-当洛斯综合征）。
14. 患者有出血性疾病史或拒绝输血。
15. 患者有透析依赖性肾功能衰竭或基线血清肌酐水平 >2.0 mg/dl
16. 患者已知对抗凝或造影剂过敏或禁忌症，不适合预处理。
17. 患者已知对聚四氟乙烯 (PTFE)、PEG 基聚合物、氟化乙烯丙烯 (FEP) 或镍钛诺过敏或不耐受。
18. 患者的体型会抑制主动脉的 X 射线可视化。
19. 患者的预期寿命不到 1 年。
20. 患者目前正在参与研究设备或药物临床试验。
21. 患者有其他医疗、社会或心理状况，研究者认为这些状况使他们无法接受治疗前、所需治疗和治疗后程序和评估。