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支持奥地利饮食失调儿童和青少年的照顾者 (SUCCEAT) (SUCCEAT)

2019年3月5日 更新者：Dr. Andreas Karwautz、Medical University of Vienna

支持奥地利饮食失调儿童和青少年的护理人员 (SUCCEAT) - 一项比较研讨会、基于互联网和传统家长支持小组的随机对照试验

“支持奥地利患有饮食失调的儿童和青少年的照顾者”(SUCCEAT) 的目的——研究是在一项随机对照研究中比较针对 10 至 18 岁儿童和青少年照顾者的工作坊、基于互联网和传统的父母支持小组第一次在奥地利进行审判。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据 NICE 指南，饮食失调患者应在门诊进行管理。 这一挑战似乎给大多数护理人员带来了沉重的负担。 Schmidt 和 Treasure (2006) 认为，强迫性人格特征、情绪回避、支持厌食的信念和亲密他人的反应（如功能失调的沟通方式）会损害结果。 表达情绪的构建反映了精神病患者亲属对他们表达的批评、敌意和情绪过度介入的程度。 为父母制定了一项特殊计划，使护理人员具备改变维持因素的知识和技能，从而改善患者的预后。 此外，提供应对策略以帮助照顾者减轻他们的负担。 我们开始一项随机对照试验，将两种干预措施与传统干预措施进行比较。 我们比较了工作坊（干预组 1）、基于互联网的（干预组 2）和传统的（控制组）照顾者支持小组。 干预开始前（T0，基线）、干预结束时（T1）和干预后 1 年（T2，随访）将通过问卷和访谈进行评估。 每组将涉及 48 名 10-17 岁患有厌食症或神经性贪食症的儿童和青少年的父母，总样本量为 144 人。 研究人员的目标是为父母提供知识和技能，以支持他们孩子的康复、防止复发和改善他们自己的健康。 长期目标是在未来为家长提供低门槛、高性价比、高时效、超区域的支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有厌食症或神经性暴食症的 10-18 岁儿童和青少年及其主要照顾者

排除标准：

  • 由于智力或父母不愿意包括未成年人，不可能没有书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：车间组
约 40 名 10-18 岁患有厌食症或神经性贪食症的儿童和青少年的父母将参加为期三个月的家长工作坊支持小组，包括书面手册、DVD（数字视频光盘） ) 以及额外的信息和每周的研讨会。 在三个月的时间里，家长将参加 8 场研讨会，并获得可阅读的手册和可在家中使用的 DVD，以通过示例和视频剪辑说明研讨会内容。
行为的：车间组
车间支持小组
有源比较器：基于互联网的支持小组
约 40 名 10-18 岁患有厌食症或神经性贪食症的儿童和青少年的父母将参与基于互联网的父母支持小组，包括手册和 DVD 中的材料以及在线提供的其他信息结构化程序。 在三个月的时间里，家长将可以在线访问 8 次支持课程，并获得在家完成该计划的指导。 此外，在完成每个会话后还提供电子邮件支持。
行为的：基于互联网的支持小组
基于 Internet 的支持小组，提供电子邮件指导
无干预：对照组 - TAU
大约 40 名 10-18 岁患有厌食症或神经性贪食症的儿童和青少年的父母将照常接受治疗，并参加传统的父母干预小组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用“一般健康问卷 - 12”测量照顾者的心理发病率和痛苦
大体时间：15个月
调查问卷
15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员的情绪问题将通过“贝克抑郁量表”（衡量抑郁的严重程度）来衡量
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理人员的情绪问题将通过“状态-特质焦虑量表”来衡量
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
情绪问题将通过“家庭问卷”来衡量（衡量家庭内的情绪氛围）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理人员的情绪问题将通过“症状检查表-90-修订版”来衡量（衡量心理问题和精神病理学症状）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理人员的行为和社会问题将通过“护理人员技能量表”进行衡量（衡量可能有助于支持神经性厌食症患者的护理人员技能）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理人员的行为和社会问题将通过“饮食失调症状影响量表”进行衡量（影响患者饮食失调症状对护理人员健康的影响的措施）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理人员的行为和社会问题将使用德文版的“罗德岛大学变化评估量表” (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft)（衡量变化阶段）进行测量
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
照顾者的需求将通过“照顾者需求评估措施”（衡量饮食失调患者照顾者的需求）来衡量
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
护理评估将通过“护理清单的经验”来衡量（衡量护理经验的一般方面）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
通过“青年自我报告”衡量患者的行为和情绪问题
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
患者的情绪问题是通过“家庭情绪参与和批评量表”（衡量表达的情绪）来衡量的
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
患者的情绪问题通过德语问卷“Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen”（衡量生活质量；仅提供德语）进行测量。
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
患者是否存在进食障碍将通过“进食障碍检查”（测量进食障碍成分的范围和严重程度）进行测量
大体时间：15个月
面试
15个月
患者进食障碍的存在将通过“神经性厌食症/神经性贪食症阶段变化问卷”来衡量（衡量进食障碍患者改变的动机）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月
研讨会和在线模块的可行性和可接受性（治疗满意度问卷，由我们的研究小组开发）
大体时间：15个月
调查问卷
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

合作者

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

调查人员

  • 研究主任：Andreas Karwautz, MD, Prof、Medical University Vienna
  • 研究主任：Gudrun Wagner, Mag, Dr、Medical University Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月5日

研究完成 (实际的)

2019年3月5日

研究注册日期

首次提交

2015年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月22日

首次发布 (估计)

2015年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月5日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FA765A0304

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