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Soutenir les aidants d'enfants et d'adolescents souffrant de troubles de l'alimentation en Autriche (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 mars 2019 mis à jour par: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Soutenir les soignants d'enfants et d'adolescents atteints de troubles de l'alimentation en Autriche (SUCCEAT) - Un essai contrôlé randomisé pour comparer des ateliers, des groupes de soutien parental basés sur Internet et conventionnels

Le but de l'étude "Soutenir les soignants d'enfants et d'adolescents atteints de troubles de l'alimentation en Autriche" (SUCCEAT) - est de comparer des groupes de soutien parental en atelier, sur Internet et conventionnels pour les soignants d'enfants et d'adolescents entre 10 et 18 ans dans une étude contrôlée randomisée essai pour la première fois en Autriche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les directives du NICE, les patients souffrant de troubles de l'alimentation doivent être pris en charge en ambulatoire. Ce défi semble imposer un lourd fardeau à la plupart des soignants. Schmidt et Treasure (2006) ont fait valoir que les traits de personnalité obsessionnels compulsifs, l'évitement émotionnel, les croyances pro-anorexigènes et les réponses des proches, comme les styles de communication dysfonctionnels, nuisent au résultat. La construction des émotions exprimées reflète la quantité de critiques, d'hostilité et de sur-implication émotionnelle exprimée par les proches des patients psychiatriques à leur égard. Un programme spécial pour les parents est développé pour doter les soignants des connaissances et des compétences nécessaires pour modifier les facteurs de maintien et donc améliorer les résultats du patient. En outre, des stratégies d'adaptation sont fournies pour aider les soignants à réduire leur charge. Nous commençons un essai contrôlé randomisé comparant deux interventions avec un groupe conventionnel. Nous comparons les ateliers (groupe d'intervention 1), les groupes de soutien aux soignants basés sur Internet (groupe d'intervention 2) et conventionnels (groupe témoin). Avant de commencer l'intervention (T0, ligne de base), à ​​la fin de l'intervention (T1) et 1 an après l'intervention (T2, suivi), des évaluations seront menées via des questionnaires et des entretiens. Les parents de 48 enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie mentale seront impliqués dans chaque groupe, ce qui donne un échantillon global de 144. L'objectif des enquêteurs est de doter les parents de connaissances et de compétences afin de soutenir le rétablissement de leurs enfants, de prévenir les rechutes et d'améliorer leur propre bien-être. L'objectif à long terme est de fournir à l'avenir un soutien à bas seuil, rentable, rapide et superrégional aux parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie mentale et leurs principaux aidants

Critère d'exclusion:

  • aucun consentement éclairé écrit possible en raison de l'intelligence ou de l'absence de volonté des parents d'inclure le mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'atelier
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront impliqués dans l'atelier de groupe de soutien aux parents pendant une période de trois mois, comprenant un manuel écrit, un DVD (Digital Video Disc ) avec des informations complémentaires et des ateliers hebdomadaires. Pendant trois mois, les parents participeront aux 8 séances d'atelier et recevront le manuel à lire et les DVD à utiliser à la maison pour illustrer le contenu de l'atelier avec des exemples et des clips vidéo.
Comportemental: Groupe d'atelier
Groupe de soutien à l'atelier
Comparateur actif: Groupe de soutien basé sur Internet
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront impliqués dans le groupe de soutien aux parents basé sur Internet, y compris le matériel du manuel et du DVD et des informations supplémentaires disponibles en ligne dans un programme structuré. Pendant trois mois, les parents auront accès aux 8 séances de soutien en ligne avec pour consigne de travailler le programme à la maison. De plus, une assistance par e-mail est proposée après la fin de chaque session.
Comportemental: Groupe de soutien basé sur Internet
Groupe de soutien basé sur Internet avec coaching par e-mail
Aucune intervention: Groupe témoin - TAU
Les parents d'environ 40 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'anorexie ou de boulimie seront traités comme d'habitude et participeront à des groupes d'intervention parentale conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La morbidité et la détresse psychologiques des soignants sont mesurées avec le "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec le "Beck Depression Inventory" (mesure la sévérité de la dépression)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec le "State-Trait Anxiety Inventory"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels seront mesurés avec le "The Family-Questionnaire" (mesure le climat émotionnel au sein de la famille)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les soignants seront mesurés avec la "Symptom Checklist-90-Revised" (mesure les problèmes psychologiques et les symptômes de psychopathologie)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés à l'aide de l'"échelle de compétences des soignants" (mesure les compétences des soignants qui peuvent être utiles pour soutenir les personnes souffrant d'anorexie mentale)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés à l'aide de l'"Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mesures qui ont un impact sur le bien-être du soignant)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et sociaux des soignants seront mesurés avec la version allemande de "l'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mesure les étapes du changement)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les besoins des soignants seront mesurés avec la "Mesure d'évaluation des besoins des soignants" (mesure les besoins des soignants de patients souffrant d'un trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
L'évaluation de la prestation de soins sera mesurée à l'aide de "l'inventaire de l'expérience de la prestation de soins" (mesure les aspects généraux des expériences de prestation de soins)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes comportementaux et émotionnels chez les patients sont mesurés via le "Youth Self Report"
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les patients sont mesurés via la "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (mesure les émotions exprimées)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Les problèmes émotionnels chez les patients sont mesurés via le questionnaire allemand "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mesure la qualité de vie ; uniquement disponible en allemand).
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
La présence du trouble de l'alimentation chez les patients sera mesurée via le "Eating Disorder Examination" (mesure la gamme et la gravité des composants du trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Entretien
15 mois
La présence du trouble de l'alimentation chez les patients sera mesurée via le "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mesure la motivation à changer chez les patients ayant un trouble de l'alimentation)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois
Faisabilité et acceptabilité des ateliers et modules en ligne (Questionnaire de satisfaction de traitement, développé par notre groupe de recherche)
Délai: 15 mois
Questionnaire
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Collaborateurs

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Directeur d'études: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FA765A0304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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