Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte omsorgspersoner for barn og unge med spiseforstyrrelser i Østerrike (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5. mars 2019 oppdatert av: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Støtte omsorgspersoner for barn og unge med spiseforstyrrelser i Østerrike (SUCCEAT) - En randomisert kontrollert prøveversjon for å sammenligne workshop, internettbaserte og konvensjonelle foreldrestøttegrupper

Formålet med "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - studien er å sammenligne Workshop, Internett-baserte og konvensjonelle foreldrestøttegrupper for omsorgspersoner for barn og ungdom mellom 10 og 18 år i en randomisert kontrollert rettssak for første gang i Østerrike.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge NICEs retningslinjer bør spiseforstyrrede pasienter behandles poliklinisk. Denne utfordringen ser ut til å legge en stor byrde på de fleste omsorgspersoner. Schmidt og Treasure (2006) hevdet at tvangsmessige tvangsmessige personlighetstrekk, emosjonell unngåelse, pro-anorektiske tro og reaksjoner fra nære andre som dysfunksjonelle kommunikasjonsstiler svekker resultatet. Konstruksjonen av uttrykte følelser reflekterer mengden av kritikk, fiendtlighet og emosjonell overengasjement uttrykt av pårørende til psykiatriske pasienter overfor dem. Et spesielt program for foreldre er utviklet for å utstyre omsorgspersoner med kunnskap og ferdigheter for å endre vedlikeholdsfaktorer og dermed forbedre pasientens resultat. Videre tilbys mestringsstrategier for å hjelpe omsorgspersoner med å redusere byrden. Vi starter en randomisert kontrollert studie som sammenligner to intervensjoner med en konvensjonell gruppe. Vi sammenligner Workshops (Intervention Group 1), Internett-baserte (Intervention Group 2) og Konvensjonelle (Control Group) Carers' Support Groups. Før oppstart av intervensjonen (T0, baseline), ved slutten av intervensjonen (T1) og 1 år etter intervensjonen (T2, oppfølging) vil det bli gjennomført vurderinger via spørreskjemaer og intervjuer. Foreldre til 48 barn og ungdom i aldersgruppen 10-17 år som lider av anoreksi eller bulimia nervosa vil være involvert i hver gruppe, noe som resulterer i en samlet utvalgsstørrelse på 144. Etterforskernes mål er å utstyre foreldre med kunnskap og ferdigheter for å støtte barnas restitusjon, forhindre tilbakefall og forbedre deres eget velvære. Det langsiktige målet er å gi lavterskel, kostnadseffektiv, tidseffektiv og superregional støtte til foreldre i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og ungdom i alderen 10-18 år som lider av anoreksi eller bulimia nervosa og deres primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke mulig skriftlig informert samtykke på grunn av intelligens eller manglende vilje fra foreldre til å inkludere mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verkstedgruppe
Foreldre til ~40 barn og ungdom i aldersgruppen 10-18 år som lider av anoreksi eller bulimia nervosa vil være involvert i workshopstøttegruppen for foreldre i en periode på tre måneder, inkludert en skriftlig manual, en DVD (Digital Video Disc) ) med tilleggsinformasjon og ukentlige workshops. I løpet av tre måneder vil foreldre delta på de 8 workshop-øktene og få manualen til å lese og DVD-ene som kan brukes hjemme for å illustrere workshopinnholdet med eksempler og videoklipp.
Verkstedstøttegruppe
Aktiv komparator: Internett-basert støttegruppe
Foreldre til ~40 barn og ungdom i aldersgruppen 10-18 år som lider av anoreksi eller bulimia nervosa vil være involvert i den internettbaserte støttegruppen for foreldre, inkludert materiale fra manualen og DVD-en og tilleggsinformasjon tilgjengelig på nettet innen en strukturert program. I løpet av tre måneder vil foreldre få tilgang til de 8 støtteøktene på nettet med instruksjoner om å trene opp programmet hjemme. I tillegg tilbys e-poststøtte etter å ha fullført hver økt.
Internettbasert støttegruppe med e-post coaching
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - TAU
Foreldre til ~40 barn og ungdom i aldersgruppen 10-18 år som lider av anoreksi eller bulimia nervosa vil få behandling som vanlig og delta i konvensjonelle foreldreintervensjonsgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk sykelighet og plager hos omsorgspersoner måles med "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelle problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med "Beck Depression Inventory" (måler alvorlighetsgraden av depresjon)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Emosjonelle problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med "State-Trait Anxiety Inventory"
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Emosjonelle problemer vil bli målt med "The Family-Questionnaire" (måler det emosjonelle klimaet i familien)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Emosjonelle problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med "Symptom Checklist-90-Revised" (måler psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Atferdsmessige og sosiale problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med «Caregiver Skills Scale» (måler omsorgspersoners ferdigheter som kan være til hjelp for å støtte personer med anorexia nervosa)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Atferdsmessige og sosiale problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mål som påvirker spiseforstyrrelsessymptomene til pasienten har på omsorgspersonens velvære)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Atferdsmessige og sosiale problemer hos omsorgspersoner vil bli målt med den tyske versjonen av "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (måler stadier av endring)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Pleiernes behov vil bli målt med «Målet for omsorgspersoners behovsvurdering» (måler behovene til pleiere til pasienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Omsorgsvurdering vil bli målt med "Experience of Caregiving Inventory" (måler generelle aspekter ved omsorgsopplevelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Atferdsmessige og emosjonelle problemer hos pasienter måles via "Youth Self Report"
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Emosjonelle problemer hos pasienter måles via "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (måler uttrykte følelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Emosjonelle problemer hos pasienter måles via det tyske spørreskjemaet "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (måler livskvalitet; kun tilgjengelig på tysk).
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Tilstedeværelsen av spiseforstyrrelsen hos pasientene vil bli målt via "Eating Disorder Examination" (måler rekkevidden og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelseskomponentene)
Tidsramme: 15 måneder
Intervju
15 måneder
Tilstedeværelsen av spiseforstyrrelsen hos pasientene vil bli målt via "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (måler motivasjonen til endring hos pasienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder
Gjennomførbarhet og aksept av workshops og nettmoduler (Treatment Satisfaction Questionnaire, utviklet av vår forskningsgruppe)
Tidsramme: 15 måneder
Spørreskjema
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studieleder: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Verkstedgruppe

Abonnere