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Apoyo a los cuidadores de niños y adolescentes con trastornos alimentarios en Austria (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Apoyo a cuidadores de niños y adolescentes con trastornos alimentarios en Austria (SUCCEAT): un ensayo controlado aleatorio para comparar talleres, grupos de apoyo para padres convencionales y basados ​​en Internet

El objetivo del estudio "Apoyo a los cuidadores de niños y adolescentes con trastornos de la alimentación en Austria" (SUCCEAT) es comparar talleres, grupos de apoyo para padres convencionales y basados ​​en Internet para cuidadores de niños y adolescentes de entre 10 y 18 años en un estudio aleatorizado y controlado. juicio por primera vez en Austria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De acuerdo con las pautas NICE, los pacientes con trastornos alimentarios deben ser tratados de forma ambulatoria. Este desafío parece suponer una pesada carga para la mayoría de los cuidadores. Schmidt y Treasure (2006) argumentaron que los rasgos de personalidad obsesivo compulsiva, la evitación emocional, las creencias pro-anoréxicas y las respuestas de otras personas cercanas, como los estilos de comunicación disfuncionales, perjudican el resultado. El constructo emociones expresadas refleja la cantidad de críticas, hostilidad y sobreimplicación emocional que los familiares de los pacientes psiquiátricos expresan hacia ellos. Se desarrolla un programa especial para padres para equipar a los cuidadores con conocimientos y habilidades para cambiar los factores de mantenimiento y, por lo tanto, mejorar el resultado del paciente. Además, se proporcionan estrategias de afrontamiento para ayudar a los cuidadores a reducir su carga. Comenzamos un ensayo controlado aleatorio que compara dos intervenciones con un grupo convencional. Comparamos Talleres (Grupo de Intervención 1), Basados ​​en Internet (Grupo de Intervención 2) y Grupos de Apoyo a Cuidadores Convencionales (Grupo de Control). Antes de comenzar la intervención (T0, línea de base), al final de la intervención (T1) y 1 año después de la intervención (T2, seguimiento) se realizarán evaluaciones a través de cuestionarios y entrevistas. Los padres de 48 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 17 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa participarán en cada grupo, lo que da como resultado un tamaño de muestra general de 144. El objetivo de los investigadores es equipar a los padres con conocimientos y habilidades para apoyar la recuperación de sus hijos, prevenir recaídas y mejorar su propio bienestar. El objetivo a largo plazo es brindar apoyo de bajo umbral, rentable, eficiente en el tiempo y superregional para los padres en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa y sus principales cuidadores

Criterio de exclusión:

  • no es posible el consentimiento informado por escrito debido a la inteligencia o la falta de voluntad de los padres para incluir a menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Taller
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes en el rango de edad de 10 a 18 años que sufren de anorexia o bulimia nerviosa participarán en el grupo de apoyo del taller para padres por un período de tres meses, que incluye un manual escrito, un DVD (Digital Video Disc ) con información adicional y talleres semanales. En el transcurso de tres meses, los padres participarán en las 8 sesiones del taller y obtendrán el manual para leer y los DVD para usar en casa para ilustrar los contenidos del taller con ejemplos y videoclips.
Conductual: Grupo Taller
Grupo de apoyo del taller
Comparador activo: Grupo de apoyo basado en Internet
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa participarán en el grupo de apoyo para padres basado en Internet, incluido el material del manual y el DVD e información adicional disponible en línea dentro de un programa estructurado. En el transcurso de tres meses, los padres tendrán acceso a las 8 sesiones de apoyo en línea con instrucciones para trabajar el programa en casa. Además, se ofrece soporte por correo electrónico después de completar cada sesión.
Conductual: Grupo de apoyo basado en Internet
Grupo de apoyo basado en Internet con entrenamiento por correo electrónico
Sin intervención: Grupo de control - TAU
Los padres de ~ 40 niños y adolescentes dentro del grupo de edad de 10 a 18 años que padecen anorexia o bulimia nerviosa recibirán el tratamiento habitual y participarán en grupos de intervención parental convencionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La morbilidad psicológica y el malestar en los cuidadores se miden con el "Cuestionario de Salud General - 12"
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Inventario de Depresión de Beck” (mide la severidad de la Depresión)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo”
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los Problemas Emocionales se medirán con el “The Family-Questionnaire” (mide el clima emocional dentro de la Familia)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los cuidadores se medirán con el “Symptom Checklist-90-Revised” (mide problemas psicológicos y síntomas de psicopatología)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la "Escala de habilidades del cuidador" (mide las habilidades del cuidador que pueden ser útiles para ayudar a las personas con anorexia nerviosa)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la "Escala de impacto de los síntomas del trastorno alimentario" (medidas que afectan los síntomas del trastorno alimentario del paciente sobre el bienestar del cuidador)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y sociales en los cuidadores se medirán con la versión alemana de la "Escala de evaluación del cambio de la Universidad de Rhode Island" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mide las etapas del cambio)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Las necesidades de los cuidadores se medirán con la "Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores" (mide las necesidades de los cuidadores de pacientes con un trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
La evaluación del cuidado se medirá con el "Inventario de experiencia de cuidado" (mide aspectos generales de las experiencias de cuidado)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas de comportamiento y emocionales en los pacientes se miden a través del "Autoinforme de la juventud"
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales en los pacientes se miden a través de la "Escala de crítica e implicación emocional familiar" (mide las emociones expresadas)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Los problemas emocionales de los pacientes se miden mediante el cuestionario alemán "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mide la calidad de vida; solo disponible en alemán).
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
La presencia del trastorno alimentario en los pacientes se medirá a través del "Examen del trastorno alimentario" (mide el rango y la gravedad de los componentes del trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Entrevista
15 meses
La presencia del trastorno alimentario en los pacientes se medirá a través del "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mide la motivación de cambio en los pacientes con trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses
Factibilidad y Aceptabilidad de los talleres y módulos en línea (Cuestionario de Satisfacción de Tratamiento, desarrollado por nuestro grupo de investigación)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Colaboradores

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Director de estudio: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FA765A0304

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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