이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오스트리아에서 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년 보호자 지원(SUCCEAT) (SUCCEAT)

2019년 3월 5일 업데이트: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

오스트리아에서 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년 보호자 지원(SUCCEAT) - 워크샵, 인터넷 기반 및 기존의 부모 지원 그룹을 비교하기 위한 무작위 통제 시험

"오스트리아에서 섭식 장애가 있는 아동 및 청소년 간병인 지원"(SUCCEAT) 연구의 목적은 10세에서 18세 사이의 아동 및 청소년 간병인을 위한 워크숍, 인터넷 기반 및 기존의 부모 지원 그룹을 무작위로 통제된 방식으로 비교하는 것입니다. 오스트리아에서 처음으로 시험.

연구 개요

상세 설명

NICE 가이드라인에 따르면 섭식장애 환자는 외래 진료를 받아야 한다. 이 도전은 대부분의 간병인에게 무거운 부담을 주는 것 같습니다. Schmidt와 Treasure(2006)는 강박적인 성격 특성, 감정적 회피, 식욕 부진증에 대한 믿음, 잘못된 의사소통 스타일과 같은 가까운 사람들의 반응이 결과를 손상시킨다고 주장했습니다. 표현된 감정의 구성은 정신과 환자의 친척이 그들에 대해 표현하는 비판, 적개심 및 감정적 과잉 개입의 양을 반영합니다. 간병인이 유지 요인을 변경하여 환자의 결과를 개선할 수 있는 지식과 기술을 갖추도록 부모를 위한 특별 프로그램이 개발되었습니다. 또한 간병인의 부담을 줄이는 데 도움이 되는 대처 전략이 제공됩니다. 두 가지 개입을 기존 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험을 시작합니다. 워크숍(개입 그룹 1), 인터넷 기반(개입 그룹 2) 및 기존(통제 그룹) 간병인 지원 그룹을 비교합니다. 중재 시작 전(T0, 베이스라인), 중재 종료 시(T1) 및 중재 1년 후(T2, 후속 조치) 평가는 설문지 및 인터뷰를 통해 수행됩니다. 거식증 또는 신경성 폭식증을 앓고 있는 10-17세 연령 그룹 내의 48명의 어린이 및 청소년의 부모가 각 그룹에 참여하여 전체 샘플 크기는 144입니다. 조사관의 목표는 자녀의 회복을 지원하고 재발을 방지하며 자신의 복지를 개선하기 위해 부모에게 지식과 기술을 갖추도록 하는 것입니다. 장기 목표는 미래의 부모를 위해 문턱이 낮고 비용 효율적이며 시간 효율적이고 초지역적 지원을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 거식증 또는 신경성 폭식증을 앓고 있는 10-18세 아동 및 청소년 및 이들의 주 보호자

제외 기준:

  • 지능이 있거나 부모가 미성년자를 포함시키려는 의지가 없기 때문에 서면 동의가 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 워크숍 그룹
거식증이나 신경성 폭식증을 앓고 있는 10~18세 아동·청소년 ~40명의 학부모들이 학부모 워크숍 지원단에 3개월 간 참여하게 되며, 여기에는 서면 매뉴얼, DVD(디지털 비디오 디스크) 등이 포함된다. ) 추가 정보 및 주간 워크샵. 3개월 동안 학부모는 8개의 워크샵 세션에 참여하고 읽을 매뉴얼과 집에서 사용할 DVD를 예제와 비디오 클립으로 설명합니다.
워크샵 지원 그룹
활성 비교기: 인터넷 기반 지원 그룹
거식증 또는 신경성 폭식증을 앓고 있는 10-18세 연령 그룹 내 ~ 40명의 어린이 및 청소년의 부모는 부모를 위한 인터넷 기반 지원 그룹에 참여하게 됩니다. 구조화된 프로그램. 3개월 동안 학부모는 집에서 프로그램을 실행하기 위한 지침과 함께 온라인으로 8개의 지원 세션에 액세스할 수 있습니다. 또한 각 세션을 완료한 후 이메일 지원이 제공됩니다.
이메일 코칭을 통한 인터넷 기반 지원 그룹
간섭 없음: 대조군 - TAU
거식증 또는 신경성 폭식증을 앓고 있는 10-18세 연령 그룹 내 ~ 40명의 어린이 및 청소년의 부모는 평소와 같이 치료를 받고 기존의 부모 개입 그룹에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 심리적 이환율 및 고통은 "일반 건강 설문지 - 12"로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 정서적 문제는 "Beck Depression Inventory"(우울증의 심각도 측정)로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 정서적 문제는 "상태 특성 불안 인벤토리"로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
정서적 문제는 "The Family-Questionnaire"(가족 내 정서적 분위기 측정)로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 정서적 문제는 "Symptom Checklist-90-Revised"(심리적 문제 및 정신 병리 증상 측정)로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 행동 및 사회적 문제는 "간병인 기술 척도"(거식증 환자를 지원하는 데 도움이 될 수 있는 간병인 기술 측정)로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 행동 및 사회적 문제는 "섭식 장애 증상 영향 척도(Eating Disorder Symptom Impact Scale)"(환자의 섭식 장애 증상이 간병인의 복지에 미치는 영향을 측정함)로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 행동 및 사회적 문제는 "University of Rhode Island Change Assessment Scale"(= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft)의 독일어 버전으로 측정됩니다(변화 단계 측정).
기간: 15개월
설문지
15개월
간병인의 요구는 "간병인의 요구 평가 측정"(섭식 장애가 있는 환자의 간병인의 요구를 측정)으로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
간병 평가는 "간병 목록의 경험"(간병 경험의 일반적인 측면 측정)으로 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
환자의 행동 및 정서적 문제는 "청소년 자기 보고서"를 통해 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
환자의 정서적 문제는 "가족 정서적 관여 및 비판 척도"(표출된 감정 측정)를 통해 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
환자의 감정적 문제는 독일어 설문지 "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen"(삶의 질 측정, 독일어로만 제공됨)를 통해 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
환자에서 섭식 장애의 존재는 "섭식 장애 검사"(섭식 장애 구성 요소의 범위 및 중증도 측정)를 통해 측정됩니다.
기간: 15개월
회견
15개월
환자의 섭식 장애의 존재는 "신경성 식욕 부진/신경성 폭식증 변화 단계 설문지"(섭식 장애가 있는 환자의 변화 동기 측정)를 통해 측정됩니다.
기간: 15개월
설문지
15개월
워크숍 및 온라인 모듈의 타당성 및 수용 가능성(연구 그룹에서 개발한 치료 만족도 설문지)
기간: 15개월
설문지
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • 연구 책임자: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FA765A0304

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강에 대한 임상 시험

워크숍 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다