Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с расстройствами пищевого поведения в Австрии (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 марта 2019 г. обновлено: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Поддержка лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с расстройствами пищевого поведения в Австрии (SUCCEAT) — рандомизированное контролируемое исследование для сравнения мастерских, интернет-групп и обычных групп поддержки родителей

Целью исследования «Поддержка лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с расстройствами пищевого поведения в Австрии» (SUCCEAT) является сравнение мастерских, интернет-групп и обычных групп поддержки родителей для лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками в возрасте от 10 до 18 лет, в рандомизированном контролируемом исследовании. испытание впервые в Австрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно рекомендациям NICE, пациентов с расстройствами пищевого поведения следует лечить амбулаторно. Эта проблема, кажется, ложится тяжелым бременем на большинство лиц, осуществляющих уход. Шмидт и Трежер (2006) утверждали, что обсессивно-компульсивные черты личности, эмоциональное избегание, проанорексические убеждения и реакции близких людей, такие как дисфункциональные стили общения, ухудшают результат. Конструкт выраженных эмоций отражает степень критики, враждебности и эмоциональной чрезмерной вовлеченности, проявляемых по отношению к ним родственниками психически больных. Специальная программа для родителей разработана для того, чтобы вооружить лиц, осуществляющих уход, знаниями и навыками для изменения поддерживающих факторов и, следовательно, улучшения результатов лечения пациента. Кроме того, предлагаются стратегии преодоления трудностей, помогающие лицам, осуществляющим уход, уменьшить свое бремя. Мы начинаем рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая два вмешательства с обычной группой. Мы сравниваем семинары (группа вмешательства 1), интернет-группы (группа вмешательства 2) и обычные (контрольная группа) группы поддержки лиц, осуществляющих уход. Перед началом вмешательства (T0, исходный уровень), в конце вмешательства (T1) и через 1 год после вмешательства (T2, последующее наблюдение) будут проводиться оценки с помощью анкет и интервью. В каждой группе будут участвовать родители 48 детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет, страдающих нервной анорексией или булимией, в результате чего общий размер выборки составит 144 человека. Целью исследователей является вооружить родителей знаниями и навыками, чтобы поддержать выздоровление их детей, предотвратить рецидив и улучшить их собственное благополучие. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы обеспечить низкопороговую, экономически эффективную, оперативную и межрегиональную поддержку для родителей в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети и подростки в возрасте 10–18 лет, страдающие нервной анорексией или булимией, и их основные опекуны

Критерий исключения:

  • письменное информированное согласие невозможно из-за интеллекта или отсутствия желания родителей включить несовершеннолетнего

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа семинаров
Родители около 40 детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет, страдающих нервной анорексией или булимией, будут участвовать в семинаре группы поддержки для родителей сроком на три месяца, включая письменное руководство, DVD (Digital Video Disc ) с дополнительной информацией и еженедельными семинарами. В течение трех месяцев родители примут участие в 8 семинарах и получат руководство для чтения и DVD-диски для использования дома, чтобы проиллюстрировать содержание семинара примерами и видеоклипами.
Поведенческий: Группа семинаров
Группа поддержки мастерской
Активный компаратор: Группа поддержки в Интернете
Родители около 40 детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет, страдающих нервной анорексией или булимией, будут вовлечены в Интернет-группу поддержки для родителей, включая материалы из руководства и DVD, а также дополнительную информацию, доступную онлайн в течение структурированная программа. В течение трех месяцев родители получат доступ к 8 онлайн-сессиям поддержки с инструкцией по отработке программы дома. Кроме того, после завершения каждого сеанса предлагается поддержка по электронной почте.
Поведенческий: Группа поддержки в Интернете
Группа поддержки в Интернете с коучингом по электронной почте
Без вмешательства: Контрольная группа - ТАУ
Родители около 40 детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет, страдающих нервной анорексией или булимией, будут получать лечение в обычном режиме и принимать участие в обычных группах родительского вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая заболеваемость и дистресс у лиц, осуществляющих уход, измеряются с помощью «Общего вопросника здоровья - 12».
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональные проблемы у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Опросника депрессии Бека» (измеряет тяжесть депрессии).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Эмоциональные проблемы у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Опросника тревожности состояний».
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Эмоциональные проблемы будут измеряться с помощью «Семейного опросника» (измеряет эмоциональный климат в семье).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Эмоциональные проблемы у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Контрольного списка симптомов-90-пересмотренного» (измеряет психологические проблемы и симптомы психопатологии).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Поведенческие и социальные проблемы лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Шкалы навыков ухода» (оценка навыков лиц, осуществляющих уход, которые могут быть полезны для поддержки людей с нервной анорексией).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Поведенческие и социальные проблемы у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Шкалы воздействия симптомов расстройства пищевого поведения» (меры, которые влияют на самочувствие лица, осуществляющего уход, симптомы расстройства пищевого поведения пациента).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Поведенческие и социальные проблемы у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью немецкой версии «Шкалы оценки изменений Университета Род-Айленда» (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (измеряет этапы изменений)
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Потребности лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью «Меры оценки потребностей лиц, осуществляющих уход» (оценка потребностей лиц, осуществляющих уход за пациентами с расстройством пищевого поведения).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Оценка ухода будет измеряться с помощью «Инвентаризации опыта ухода» (измеряет общие аспекты опыта ухода).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Поведенческие и эмоциональные проблемы у пациентов измеряются с помощью «Молодежного самоотчета».
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Эмоциональные проблемы у пациентов измеряются с помощью «Шкалы семейной эмоциональной вовлеченности и критики» (измеряет выраженные эмоции).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Эмоциональные проблемы у пациентов измеряются с помощью немецкого опросника «Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen» (оценивает качество жизни; доступно только на немецком языке).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Наличие расстройства пищевого поведения у пациентов будет измеряться с помощью «Обследования расстройства пищевого поведения» (определяет диапазон и тяжесть компонентов расстройства пищевого поведения).
Временное ограничение: 15 месяцев
Интервью
15 месяцев
Наличие расстройства пищевого поведения у пациентов будет измеряться с помощью «Опросника стадий изменения нервной анорексии / нервной булимии» (оценивает мотивацию к изменению у пациентов с расстройством пищевого поведения).
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев
Осуществимость и приемлемость семинаров и онлайн-модулей (Опросник удовлетворенности лечением, разработанный нашей исследовательской группой)
Временное ограничение: 15 месяцев
Анкета
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Директор по исследованиям: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FA765A0304

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Группа семинаров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться