Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők gondozóinak támogatása Ausztriában (SUCCEAT) (SUCCEAT)

2019. március 5. frissítette: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Táplálkozási zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők gondozóinak támogatása Ausztriában (SUCCEAT) – Randomizált, ellenőrzött kísérlet a műhelymunka, az internet alapú és a hagyományos szülői támogató csoportok összehasonlítására

Az „Etkezési zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők gondozóinak támogatása Ausztriában” (SUCCEAT) című tanulmány célja a műhelymunka, az internet alapú és a hagyományos szülői támogató csoportok összehasonlítása 10 és 18 év közötti gyermekek és serdülők gondozói számára egy randomizált, kontrollált csoportban. tárgyaláson először Ausztriában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NICE irányelvei szerint az étkezési zavarokkal küzdő betegeket ambulánsan kell kezelni. Úgy tűnik, hogy ez a kihívás súlyos terhet ró a legtöbb gondozóra. Schmidt és Treasure (2006) azzal érvelt, hogy a rögeszmés-kényszeres személyiségjegyek, az érzelmi elkerülés, az anorektikus hiedelmek és a közeli emberek reakciói, például a diszfunkcionális kommunikációs stílusok rontják az eredményt. A kifejezett érzelmek konstrukciója tükrözi a pszichiátriai betegek hozzátartozói által velük szemben megfogalmazott kritika, ellenségeskedés és érzelmi túlzott bevonódás mértékét. A szülők számára speciális programot dolgoztak ki, hogy a gondozókat olyan ismeretekkel és készségekkel ruházzák fel, amelyek megváltoztathatják a fenntartó tényezőket, és ezáltal javíthatják a beteg kimenetelét. Ezenkívül megküzdési stratégiák is rendelkezésre állnak, amelyek segítenek a gondozóknak csökkenteni a terheiket. Elindítunk egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyben két beavatkozást hasonlítunk össze egy hagyományos csoporttal. Összehasonlítjuk a Workshopokat (1. beavatkozási csoport), az internetalapú (2. beavatkozási csoport) és a hagyományos (kontrollcsoport) gondozói támogató csoportokat. A beavatkozás megkezdése előtt (T0, alapállapot), a beavatkozás végén (T1) és a beavatkozás után 1 évvel (T2, nyomon követés) kérdőíves és interjús felmérés történik. A 10-17 éves korcsoportba tartozó 48 anorexiában vagy bulimia nervosában szenvedő gyermek és serdülő szüleit vonják be minden csoportba, így a teljes mintaméret 144 lesz. A nyomozók célja, hogy a szülőket olyan ismeretekkel és készségekkel ruházzák fel, amelyek elősegítik gyermekeik felépülését, megelőzik a visszaesést és javítják saját jólétüket. A hosszú távú cél a szülők alacsonyküszöbű, költséghatékony, időhatékony és szuperregionális támogatása a jövőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 éves gyermekek és serdülők, akik anorexiában vagy bulimia nervosában szenvednek, valamint elsődleges gondozóik

Kizárási kritériumok:

  • intelligencia miatt nem lehetséges írásos beleegyezés, vagy a szülők nem hajlandóak kiskorúak bevonására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Műhelycsoport
A 10-18 év közötti, anorexiában vagy bulimia nervosában szenvedő, körülbelül 40 gyermek és serdülő szüleit három hónapig bevonjuk a szülőknek szóló műhelytámogató csoportba, amely egy írásos kézikönyvet, egy DVD-t (Digital Video Disc) tartalmaz. ) további információkkal és heti workshopokkal. Három hónap leforgása alatt a szülők részt vesznek a 8 műhelyfoglalkozáson, és megkapják a kézikönyvet, és a DVD-ket otthon is használhatják, hogy példákkal és videoklipekkel illusztrálják a workshop tartalmát.
Viselkedési: Műhelycsoport
Workshop támogató csoport
Aktív összehasonlító: Internet alapú támogató csoport
A 10-18 év közötti, anorexiában vagy bulimia nervosában szenvedő, körülbelül 40 gyermek és serdülő szüleit bevonják a szülőknek szóló internetes támogató csoportba, amely tartalmazza a kézikönyvből és a DVD-n szereplő anyagokat, valamint az online felületen elérhető további információkat. strukturált program. Három hónap leforgása alatt a szülők online hozzáférést kapnak a 8 támogató foglalkozáshoz, azzal az utasítással, hogy otthon dolgozzák ki a programot. Ezenkívül minden munkamenet befejezése után e-mailes támogatást is kínálunk.
Viselkedési: Internet alapú támogató csoport
Internet alapú támogató csoport e-mail coachinggal
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport - TAU
A 10-18 éves anorexiában vagy bulimia nervosában szenvedő, kb. 40 gyermek és serdülő szülei a megszokott módon részesülnek kezelésben és hagyományos szülői beavatkozási csoportokban vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozók pszichológiai morbiditását és szorongását az „Általános egészségügyi kérdőív – 12” segítségével mérik.
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozók érzelmi problémáit a "Beck-féle depresszió leltár" segítségével mérik (a depresszió súlyosságát méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók érzelmi problémáit az "állapot-vonás szorongás-leltár" segítségével mérik.
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
Az érzelmi problémákat a „családi kérdőív” segítségével mérjük (a családon belüli érzelmi légkört méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók érzelmi problémáit a "Symptom Checklist-90-Revised" (a pszichológiai problémákat és a pszichopatológia tüneteit méri) méri.
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók viselkedési és szociális problémáit a "Gondozói készségek Skála" segítségével mérik (azokat a gondozói készségeket mérik, amelyek hasznosak lehetnek az anorexia nervosában szenvedők támogatásában)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók viselkedési és szociális problémáit az "Evészavar Tünet Impact Skálával" mérik (olyan mérőszámok, amelyek hatással vannak a beteg evészavar tüneteinek a gondozó jólétére)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók viselkedési és szociális problémáit a "University of Rhode Island Változásértékelési Skála" német változata (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) méri (a változás szakaszait méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozók szükségleteit a „Gondoskodói szükségletek felmérésével” mérik (az evészavarban szenvedő betegek gondozóinak szükségleteit méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A gondozási értékelést a „Gondoskodási tapasztalatok jegyzékével” mérik (az ápolási tapasztalatok általános vonatkozásait méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A betegek viselkedési és érzelmi problémáit a „Fiatalok önjelentése” méri.
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A betegek érzelmi problémáit a "Családi érzelmi bevonódás és kritika skála" (a kifejezett érzelmeket méri) segítségével mérik.
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A betegek érzelmi problémáit a német „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen” kérdőív segítségével mérik (az életminőséget mérik; csak német nyelven érhető el).
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
Az evészavar jelenlétét a betegekben az "Evészavar-vizsgálat" (az evészavar összetevőinek tartományát és súlyosságát méri) segítségével mérik.
Időkeret: 15 hónap
Interjú
15 hónap
Az evészavar jelenlétét a betegekben az "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" segítségével mérik (az evészavarban szenvedő betegek változási motivációját méri)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap
A workshopok és online modulok megvalósíthatósága és elfogadhatósága (Kutatócsoportunk által kidolgozott kezelési elégedettségi kérdőív)
Időkeret: 15 hónap
Kérdőív
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Együttműködők

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Tanulmányi igazgató: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FA765A0304

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Műhelycsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel