- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02480907
Syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten hoitajien tukeminen Itävallassa (SUCCEAT) (SUCCEAT)
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna
Syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten omaishoitajien tukeminen Itävallassa (SUCCEAT) – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan työpajaryhmiä, Internet-pohjaisia ja perinteisiä vanhempien tukiryhmiä
"Syömishäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten omaishoitajien tukeminen Itävallassa" (SUCCEAT) -tutkimuksen tarkoituksena on vertailla työpaja-, Internet-pohjaisia ja perinteisiä vanhempien tukiryhmiä 10–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitajille satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. oikeudenkäynnissä ensimmäistä kertaa Itävallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NICE-ohjeiden mukaan syömishäiriöpotilaita tulee hoitaa avohoidossa.
Tämä haaste näyttää asettavan raskaan taakan useimmille omaishoitajille.
Schmidt ja Treasure (2006) väittivät, että pakko-oireiset persoonallisuuden piirteet, emotionaalinen välttäminen, anorektiset uskomukset ja läheisten reaktiot, kuten toimintahäiriöt, heikentävät tulosta.
Ilmaistujen tunteiden konstruktio heijastelee psykiatristen potilaiden omaisten heitä kohtaan osoittaman kritiikin, vihamielisyyden ja emotionaalisen liiallisen osallistumisen määrää.
Vanhemmille on kehitetty erityinen ohjelma, joka antaa omaishoitajille tietoja ja taitoja ylläpitävien tekijöiden muuttamiseen ja siten potilaan hoitotuloksen parantamiseen.
Lisäksi tarjotaan selviytymisstrategioita, jotka auttavat hoitajia vähentämään taakkaansa.
Aloitamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan kahta interventiota tavanomaiseen ryhmään.
Vertailemme työpajoja (interventioryhmä 1), Internet-pohjaisia (interventioryhmä 2) ja perinteisiä (kontrolliryhmä) omaishoitajien tukiryhmiä.
Ennen toimenpiteen aloittamista (T0, lähtötaso), intervention lopussa (T1) ja 1 vuoden kuluttua interventiosta (T2, seuranta) arvioidaan kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla.
Jokaiseen ryhmään osallistuu 48 anoreksiasta tai bulimia nervosasta kärsivän 10–17-vuotiaan lapsen ja nuoren vanhemmat, jolloin kokonaisotoskoko on 144.
Tutkijoiden tavoitteena on antaa vanhemmille tietoa ja taitoja lasten toipumisen tukemiseksi, uusiutumisen ehkäisemiseksi ja oman hyvinvoinnin parantamiseksi.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota vanhemmille matalan kynnyksen, kustannustehokasta, aikatehokasta ja ylialueellista tukea tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka kärsivät anoreksiasta tai bulimia nervosasta sekä heidän ensisijaiset huoltajansa
Poissulkemiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus ei ole mahdollinen älykkyyden tai vanhempien haluttomuuden vuoksi ottaa alaikäinen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Työpajaryhmä
~40 anoreksiasta tai bulimia nervosasta kärsivän 10-18-vuotiaan lapsen ja nuoren vanhemmat osallistuvat vanhemmille tarkoitettuun työpajatukiryhmään kolmen kuukauden ajaksi, mukaan lukien kirjallinen ohje, DVD (Digital Video Disc). ) lisätiedoilla ja viikoittaisilla työpajoilla.
Kolmen kuukauden aikana vanhemmat osallistuvat 8 työpajaistuntoon ja saavat käsikirjan luettavaksi ja DVD-levyt kotona käytettäväksi havainnollistamaan työpajan sisältöä esimerkein ja videoleikkein.
|
Työpajan tukiryhmä
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen tukiryhmä
Anoreksiasta tai bulimia nervosasta kärsivän 10-18-vuotiaan lapsen ja nuoren noin 40 lapsen ja nuoren vanhemmat otetaan mukaan Internet-pohjaiseen vanhempien tukiryhmään sisältäen materiaalia käsikirjasta ja DVD:stä sekä lisätietoa, joka on saatavilla verkossa. jäsennelty ohjelma.
Kolmen kuukauden aikana vanhemmat pääsevät 8 tukiistuntoon verkossa, ja niissä on ohjeet ohjelman tekemiseen kotona.
Lisäksi sähköpostitukea tarjotaan jokaisen istunnon päätyttyä.
|
Internet-pohjainen tukiryhmä sähköpostivalmennuksella
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - TAU
~40 anoreksiasta tai bulimia nervosasta kärsivän 10-18-vuotiaan lapsen ja nuoren vanhemmat saavat hoitoa tuttuun tapaan ja osallistuvat tavanomaisiin vanhempien interventioryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien psykologista sairastuvuutta ja ahdistusta mitataan yleisellä terveyskyselyllä - 12.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien emotionaalisia ongelmia mitataan "Beck Depression Inventory" -mittarilla (mittaa masennuksen vakavuuden)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Omaishoitajien emotionaalisia ongelmia mitataan "State-Trait Anxiety Inventory" -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Emotionaalisia ongelmia mitataan "Perhe-kyselylomakkeella" (mittaa tunneilmapiiriä perheen sisällä)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Omaishoitajien emotionaalisia ongelmia mitataan "Symptom Checklist-90-Revised" -mittarilla (mittaa psyykkisiä ongelmia ja psykopatologian oireita)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Omaishoitajien käyttäytymis- ja sosiaalisia ongelmia mitataan "Caregiver Skills Scale" -asteikolla (mittaa hoitajan taitoja, joista voi olla apua anorexia nervosasta kärsivien ihmisten tukemisessa)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Omaishoitajien käyttäytymis- ja sosiaalisia ongelmia mitataan "syömishäiriöoireiden vaikutusasteikolla" (mitat, jotka vaikuttavat potilaan syömishäiriön oireisiin hoitajan hyvinvointiin)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Omaishoitajien käyttäytymis- ja sosiaalisia ongelmia mitataan saksankielisellä versiolla "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mittaa muutoksen vaiheita)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Hoitajien tarpeita mitataan "Carers' Needs Assessment Measure" -mittauksella (mittaa syömishäiriöpotilaiden hoitajien tarpeita)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Hoidon arviointia mitataan "Experience of Caregiving Inventory" -kartalla (mittaa hoidon antamiskokemusten yleisiä näkökohtia)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden käyttäytymis- ja tunne-ongelmia mitataan "Nuorten itseraportin" avulla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden emotionaalisia ongelmia mitataan "Perheen emotionaalisen osallistumisen ja kritiikin asteikolla" (mittaa ilmaistuja tunteita)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Potilaiden tunne-ongelmia mitataan saksalaisella kyselylomakkeella "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mittaa elämänlaatua; saatavilla vain saksaksi).
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Syömishäiriön esiintyminen potilaissa mitataan "syömishäiriötutkimuksella" (mittaa syömishäiriön komponenttien laajuuden ja vakavuuden)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Haastatella
|
15 kuukautta
|
|
Syömishäiriön esiintyminen potilaissa mitataan "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" -kyselyllä (mittaa syömishäiriöpotilaiden muutosmotivaatiota)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Työpajojen ja online-moduulien toteutettavuus ja hyväksyttävyys (Treatment Satisfaction Questionnaire, tutkimusryhmämme kehittämä)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kyselylomake
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
- Opintojohtaja: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA765A0304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Työpajaryhmä
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis