Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd till vårdare av barn och ungdomar med ätstörningar i Österrike (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 mars 2019 uppdaterad av: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Stöd till vårdare av barn och ungdomar med ätstörningar i Österrike (SUCCEAT) - En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra workshops, internetbaserade och konventionella föräldrastödsgrupper

Syftet med "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - studien är att jämföra workshop, internetbaserade och konventionella föräldrastödsgrupper för vårdare av barn och ungdomar mellan 10 och 18 år i en randomiserad kontrollerad rättegång för första gången i Österrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt NICEs riktlinjer ska ätstörda patienter hanteras polikliniskt. Denna utmaning verkar lägga en tung börda på de flesta vårdgivare. Schmidt och Treasure (2006) hävdade att tvångsmässiga tvångsmässiga personlighetsdrag, känslomässigt undvikande, pro-anorektiska övertygelser och reaktioner från nära andra som dysfunktionella kommunikationsstilar försämrar resultatet. Konstruktionen av uttryckta känslor reflekterar över mängden kritik, fientlighet och känslomässig överengagemang som anhöriga till psykiatriska patienter uttrycker mot dem. Ett särskilt program för föräldrar utvecklas för att utrusta vårdgivare med kunskap och färdigheter för att förändra underhållsfaktorer och därför förbättra patientens resultat. Dessutom tillhandahålls hanteringsstrategier för att hjälpa vårdare att minska sin börda. Vi startar en randomiserad kontrollerad studie som jämför två interventioner med en konventionell grupp. Vi jämför Workshops (Intervention Group 1), Internetbaserade (Intervention Group 2) och Konventionella (Control Group) Carers' Support Groups. Innan interventionen påbörjas (T0, baseline), i slutet av interventionen (T1) och 1 år efter interventionen (T2, uppföljning) kommer bedömningar att göras via frågeformulär och intervjuer. Föräldrar till 48 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-17 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i varje grupp, vilket resulterar i en total urvalsstorlek på 144. Utredarnas mål är att utrusta föräldrar med kunskap och färdigheter för att stödja deras barns återhämtning, förebygga återfall och förbättra deras eget välbefinnande. Det långsiktiga målet är att ge ett lågtröskelligt, kostnadseffektivt, tidseffektivt och överregionalt stöd till föräldrar i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar i åldern 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa och deras primära vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • inget skriftligt informerat samtycke möjligt på grund av intelligens eller ingen villighet hos föräldrar att inkludera minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verkstadsgrupp
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i workshopstödgruppen för föräldrar under en period av tre månader, inklusive en skriftlig manual, en DVD (Digital Video Disc) ) med ytterligare information och veckovisa workshops. Under loppet av tre månader kommer föräldrar att delta i de 8 workshopsessionerna och få manualen att läsa och DVD-skivorna att använda hemma för att illustrera workshopens innehåll med exempel och videoklipp.
Beteende: Verkstadsgrupp
Workshop stödgrupp
Aktiv komparator: Internetbaserad supportgrupp
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att vara involverade i den internetbaserade stödgruppen för föräldrar, inklusive material från manualen och DVD:n och ytterligare information tillgänglig online inom en strukturerat program. Under loppet av tre månader kommer föräldrar att få tillgång till de 8 supportsessionerna online med instruktioner om att träna upp programmet hemma. Dessutom erbjuds e-postsupport efter avslutad session.
Beteende: Internetbaserad supportgrupp
Internetbaserad supportgrupp med e-postcoaching
Inget ingripande: Kontrollgrupp - TAU
Föräldrar till ~40 barn och ungdomar i åldersgruppen 10-18 år som lider av anorexi eller bulimia nervosa kommer att få behandling som vanligt och delta i konventionella föräldrainterventionsgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk sjuklighet och besvär hos vårdgivare mäts med "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Beck Depression Inventory" (mäter svårighetsgraden av depression)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "State-Trait Anxiety Inventory"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem kommer att mätas med "The Family-Questionnaire" (mäter det känslomässiga klimatet inom familjen)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Symptom Checklist-90-Revised" (mäter psykologiska problem och symtom på psykopatologi)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Caregiver Skills Scale" (mäter vårdgivares färdigheter som kan vara till hjälp för att stödja personer med anorexia nervosa)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mått som påverkar patientens ätstörningssymptom på vårdgivarens välbefinnande)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendeproblem och sociala problem hos vårdgivare kommer att mätas med den tyska versionen av "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mäter stadier av förändring)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Vårdares behov kommer att mätas med "Carers' Needs Assessment Measure" (mäter behoven hos vårdare till patienter med en ätstörning)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Vårdbedömning kommer att mätas med "Experience of Caregiving Inventory" (mäter allmänna aspekter av vårdupplevelser)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Beteendemässiga och känslomässiga problem hos patienter mäts via "Youth self Report"
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos patienter mäts via "Family Emotional Engagement and Criticism Scale" (mäter uttryckta känslor)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Emotionella problem hos patienter mäts via det tyska frågeformuläret "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (mäter livskvalitet; endast tillgänglig på tyska).
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Förekomsten av ätstörningen hos patienterna kommer att mätas via "Eating Disorder Examination" (mäter intervallet och svårighetsgraden av ätstörningskomponenterna)
Tidsram: 15 månader
Intervju
15 månader
Förekomsten av ätstörningen hos patienterna kommer att mätas via "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (mäter motivationen till förändring hos patienter med en ätstörning)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader
Genomförbarhet och acceptans av workshops och onlinemoduler (Treatment Satisfaction Questionnaire, utvecklat av vår forskargrupp)
Tidsram: 15 månader
Frågeformulär
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbetspartners

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Utredare

  • Studierektor: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studierektor: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FA765A0304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Verkstadsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera