Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte plejere af børn og unge med spiseforstyrrelser i Østrig (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5. marts 2019 opdateret af: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Støtte plejere af børn og unge med spiseforstyrrelser i Østrig (SUCCEAT) - Et randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af workshops, internetbaserede og konventionelle forældrestøttegrupper

Formålet med "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - undersøgelsen er at sammenligne workshops, internetbaserede og konventionelle forældrestøttegrupper for plejere af børn og unge mellem 10 og 18 år i en randomiseret kontrolleret retssag for første gang i Østrig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge NICEs retningslinjer skal spiseforstyrrede patienter behandles ambulant. Denne udfordring ser ud til at lægge en stor byrde på de fleste pårørende. Schmidt og Treasure (2006) hævdede, at tvangsprægede personlighedstræk, følelsesmæssig undgåelse, pro-anorektiske overbevisninger og reaktioner fra nære andre som dysfunktionelle kommunikationsstile forringer resultatet. Konstruktionen af ​​udtrykte følelser afspejler mængden af ​​kritik, fjendtlighed og følelsesmæssig overinvolvering, som pårørende til psykiatriske patienter udtrykker over for dem. Et særligt program for forældre er udviklet for at udstyre pårørende med viden og færdigheder til at ændre opretholdelsesfaktorer og dermed forbedre patientens resultat. Desuden tilbydes mestringsstrategier for at hjælpe plejere med at reducere deres byrde. Vi starter et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to interventioner med en konventionel gruppe. Vi sammenligner workshops (interventionsgruppe 1), internetbaserede (interventionsgruppe 2) og konventionelle (kontrolgruppe) støttegrupper. Inden påbegyndelse af interventionen (T0, baseline), ved afslutningen af ​​interventionen (T1) og 1 år efter interventionen (T2, opfølgning) vil der blive foretaget vurderinger via spørgeskemaer og interviews. Forældre til 48 børn og unge i aldersgruppen 10-17 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil være involveret i hver gruppe, hvilket resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 144. Efterforskernes mål er at udstyre forældre med viden og færdigheder for at støtte deres børns helbredelse, forebygge tilbagefald og forbedre deres eget velbefindende. Det langsigtede mål er at yde lavtærskel, omkostningseffektiv, tidseffektiv og superregional støtte til forældre i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge i alderen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa og deres primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt informeret samtykke muligt på grund af intelligens eller manglende vilje hos forældre til at inkludere mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Værkstedsgruppe
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil være involveret i workshopstøttegruppen for forældre i en periode på tre måneder, inklusive en skriftlig manual, en DVD (Digital Video Disc) ) med yderligere information og ugentlige workshops. I løbet af tre måneder vil forældre deltage i de 8 workshopsessioner og få manualen til at læse og DVD'erne til at bruge derhjemme til at illustrere workshoppens indhold med eksempler og videoklip.
Workshop støttegruppe
Aktiv komparator: Internetbaseret støttegruppe
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, vil blive involveret i den internetbaserede støttegruppe for forældre, herunder materiale fra manualen og DVD'en og yderligere information tilgængelig online inden for en struktureret program. I løbet af tre måneder vil forældre få adgang til de 8 supportsessioner online med instruktion om at udarbejde programmet derhjemme. Derudover tilbydes e-mail-support efter afslutning af hver session.
Internetbaseret supportgruppe med e-mail coaching
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - TAU
Forældre til ~40 børn og unge i aldersgruppen 10-18 år, der lider af anoreksi eller bulimia nervosa, får behandling som sædvanligt og deltager i konventionelle forældreinterventionsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk sygelighed og nød hos omsorgspersoner måles med "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige problemer hos pårørende vil blive målt med "Beck Depression Inventory" (måler sværhedsgraden af ​​depression)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "State-Trait Anxiety Inventory"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer vil blive målt med "The Family-Questionnaire" (måler det følelsesmæssige klima i familien)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "Symptom Checklist-90-Revised" (måler psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med "Caregiver Skills Scale" (måler omsorgspersoners færdigheder, der kan være nyttige til at støtte mennesker med anorexia nervosa)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos pårørende vil blive målt med "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (mål, som påvirker patientens spiseforstyrrelsessymptomer på omsorgspersonens velbefindende)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærdsmæssige og sociale problemer hos omsorgspersoner vil blive målt med den tyske version af "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (måler stadier af forandring)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Pårørendes behov vil blive målt med "Carers' Needs Assessment Measure" (måler behovene hos plejere til patienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Caregiving vurdering vil blive målt med "Experience of Caregiving Inventory" (måler generelle aspekter af omsorgsgivende oplevelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Adfærds- og følelsesmæssige problemer hos patienter måles via "Youth Self Report"
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos patienter måles via "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (måler udtrykte følelser)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Følelsesmæssige problemer hos patienter måles via det tyske spørgeskema "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (måler livskvalitet; kun tilgængelig på tysk).
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsen hos patienterne vil blive målt via "Eating Disorder Examination" (måler rækkevidden og sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelseskomponenterne)
Tidsramme: 15 måneder
Interview
15 måneder
Tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelsen hos patienterne vil blive målt via "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (måler motivationen til forandring hos patienter med en spiseforstyrrelse)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder
Gennemførlighed og accept af workshops og online moduler (Treatment Satisfaction Questionnaire, udviklet af vores forskningsgruppe)
Tidsramme: 15 måneder
Spørgeskema
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studieleder: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Værkstedsgruppe

Abonner