Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van verzorgers van kinderen en adolescenten met eetstoornissen in Oostenrijk (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 maart 2019 bijgewerkt door: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Ondersteunende verzorgers van kinderen en adolescenten met eetstoornissen in Oostenrijk (SUCCEAT) - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om workshop, internetgebaseerde en conventionele ouderlijke steungroepen te vergelijken

Het doel van de studie "Supporting Carers of Children and Adolescents with Eating Disorders in Austria" (SUCCEAT) - studie is om workshop-, internetgebaseerde en conventionele ouderlijke steungroepen voor verzorgers van kinderen en adolescenten tussen 10 en 18 jaar te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde proef voor het eerst in Oostenrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de NICE-richtlijnen moeten patiënten met een eetstoornis poliklinisch worden behandeld. Deze uitdaging lijkt de meeste zorgverleners zwaar te belasten. Schmidt en Treasure (2006) voerden aan dat obsessief-compulsieve persoonlijkheidskenmerken, emotionele vermijding, pro-anorectische overtuigingen en reacties van naaste anderen, zoals disfunctionele communicatiestijlen, de uitkomst belemmeren. De constructie van geuite emoties weerspiegelt de hoeveelheid kritiek, vijandigheid en emotionele overmatige betrokkenheid die familieleden van psychiatrische patiënten jegens hen uiten. Er is een speciaal programma voor ouders ontwikkeld om zorgverleners uit te rusten met kennis en vaardigheden om instandhoudende factoren te veranderen en zo de uitkomst van de patiënt te verbeteren. Verder worden er copingstrategieën aangereikt om mantelzorgers te helpen hun last te verminderen. We starten een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij we twee interventies vergelijken met een conventionele groep. We vergelijken Workshops (Interventiegroep 1), internetgebaseerde (Interventiegroep 2) en Conventionele (Controlegroep) Hulpgroepen voor mantelzorgers. Voor aanvang van de interventie (T0, nulmeting), aan het einde van de interventie (T1) en 1 jaar na de interventie (T2, follow-up) wordt er gepeild via vragenlijsten en interviews. Ouders van 48 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-17 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa zullen bij elke groep worden betrokken, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 144. Het doel van de onderzoekers is ouders toe te rusten met kennis en vaardigheden om het herstel van hun kinderen te ondersteunen, terugval te voorkomen en hun eigen welzijn te verbeteren. Het langetermijndoel is om ouders in de toekomst laagdrempelig, kostenbesparend, tijdbesparend en bovenregionaal te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en adolescenten van 10-18 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa en hun primaire verzorgers

Uitsluitingscriteria:

  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming mogelijk vanwege intelligentie of geen bereidheid van ouders om minderjarige op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Workshop Groep
Ouders van ~ 40 kinderen en jongeren in de leeftijd van 10-18 jaar met anorexia of boulimia nervosa worden gedurende drie maanden betrokken bij de workshop steungroep voor ouders, inclusief een geschreven handleiding, een dvd (Digital Video Disc ) met aanvullende informatie en wekelijkse workshops. Gedurende drie maanden nemen ouders deel aan de 8 workshopsessies en krijgen ze de handleiding om te lezen en de dvd's om thuis te gebruiken om de inhoud van de workshop te illustreren met voorbeelden en videoclips.
Gedragsmatig: Workshop Groep
Workshop steungroep
Actieve vergelijker: Op internet gebaseerde steungroep
Ouders van ~ 40 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar die lijden aan anorexia of boulimia nervosa zullen worden betrokken bij de op internet gebaseerde ondersteuningsgroep voor ouders, inclusief materiaal uit de handleiding en de dvd en aanvullende informatie die online beschikbaar is binnen een gestructureerd programma. Ouders krijgen gedurende drie maanden toegang tot de 8 begeleidingssessies online met de instructie om thuis het programma uit te werken. Bovendien wordt e-mailondersteuning aangeboden na het voltooien van elke sessie.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde steungroep
Ondersteuningsgroep via internet met e-mailcoaching
Geen tussenkomst: Controlegroep - TAU
Ouders van ~ 40 kinderen en adolescenten in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar die aan anorexia of boulimia nervosa lijden, krijgen de gebruikelijke behandeling en nemen deel aan conventionele ouderinterventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische morbiditeit en angst bij zorgverleners worden gemeten met de "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Beck Depression Inventory" (meet de ernst van depressie)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "State-Trait Anxiety Inventory"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen worden gemeten met de "The Family-Questionnaire" (meet het emotionele klimaat binnen het gezin)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Symptom Checklist-90-Revised" (meet psychische problemen en symptomen van psychopathologie)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij zorgverleners worden gemeten met de "Caregiver Skills Scale" (meet vaardigheden van zorgverleners die nuttig kunnen zijn bij het ondersteunen van mensen met anorexia nervosa)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij mantelzorgers worden gemeten met de "Eating Disorder Symptom Impact Scale" (metingen die de eetstoornissymptomen van de patiënt beïnvloeden op het welzijn van de mantelzorger)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en sociale problemen bij zorgverleners zullen worden gemeten met de Duitse versie van de "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (meet stadia van verandering)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Behoeften van verzorgers worden gemeten met de "Carers' Needs Assessment Measure" (meet de behoeften van verzorgers van patiënten met een eetstoornis)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Beoordeling van mantelzorg zal worden gemeten met de "Ervaring van mantelzorginventarisatie" (meet algemene aspecten van ervaringen met zorgverlening)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Gedrags- en emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de "Youth self Report"
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (meet uitgedrukte emoties)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Emotionele problemen bij patiënten worden gemeten via de Duitse vragenlijst "Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen" (meet levenskwaliteit; alleen beschikbaar in het Duits).
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
De aanwezigheid van de eetstoornis bij de patiënten wordt gemeten via het "Eetstoornisonderzoek" (meet de omvang en ernst van de eetstoorniscomponenten)
Tijdsspanne: 15 maanden
Interview
15 maanden
De aanwezigheid van de eetstoornis bij de patiënten wordt gemeten via de "Anorexia Nervosa/Bulimia Nervosa Stages of Change Questionnaire" (meet de motivatie om te veranderen bij de patiënten met een eetstoornis)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de workshops en online modules (Treatment Satisfaction Questionnaire, ontwikkeld door onze onderzoeksgroep)
Tijdsspanne: 15 maanden
Vragenlijst
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Studie directeur: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FA765A0304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Workshop Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren