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オーストリアにおける摂食障害のある児童および青少年の介護者を支援する (SUCCEAT) (SUCCEAT)

2019年3月5日 更新者：Dr. Andreas Karwautz、Medical University of Vienna

オーストリアにおける摂食障害のある児童および青少年の介護者を支援する (SUCCEAT) - ワークショップ、インターネットベースおよび従来の親支援グループを比較するためのランダム化対照試験

「オーストリアにおける摂食障害のある児童および青少年の介護者を支援する」(SUCCEAT) - 研究の目的は、10歳から18歳までの児童および青少年の介護者を対象とした、ワークショップ、インターネットベースおよび従来の親支援グループを、ランダム化対照で比較することである。オーストリアでは初の試み。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

NICE ガイドラインによれば、摂食障害患者は外来で管理されるべきです。 この課題は、ほとんどの介護者に大きな負担となっているようです。 Schmidt and Treasure (2006) は、強迫的な性格特性、感情的回避、拒食傾向の信念、および機能不全のコミュニケーションスタイルのような親しい他者の反応が結果を損なうと主張しました。 表現される感情の構造は、精神病患者の親族が彼らに対して表明する批判、敵意、感情的な過剰関与の量を反映しています。 保護者向けの特別なプログラムは、維持要因を変更して患者の転帰を改善するための知識とスキルを介護者に提供するために開発されています。 さらに、介護者の負担を軽減するための対処戦略も提供されます。 2 つの介入を従来のグループと比較するランダム化比較試験を開始します。 ワークショップ（介入グループ 1）、インターネットベース（介入グループ 2）、および従来型（対照グループ）の介護者サポート グループを比較します。 介入開始前（T0、ベースライン）、介入終了時（T1）、介入1年後（T2、フォローアップ）に、アンケートとインタビューによって評価が実施されます。 拒食症または神経性過食症に苦しむ10〜17歳の年齢グループ内の48人の子供および青少年の親が各グループに参加し、全体のサンプルサイズは144人になります。 研究者の目的は、子供の回復をサポートし、再発を防ぎ、彼ら自身の健康状態を改善するための知識とスキルを親に提供することです。 長期的な目標は、将来的に保護者に対して、敷居が低く、費用効果が高く、時間効率が高く、超地域的なサポートを提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 拒食症または神経性過食症に苦しむ10～18歳の児童および青少年とその主な介護者

除外基準:

  • 知性があるため、または未成年者を含める親の意欲がないため、書面によるインフォームドコンセントが不可能である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ワークショップグループ
拒食症または神経性過食症に苦しむ10～18歳の約40人の子供および青少年の親が、書面によるマニュアル、DVD（デジタルビデオディスク）を含む3か月間、親向けのワークショップサポートグループに参加します。 ) 追加情報と毎週のワークショップが含まれます。 3 か月間にわたって、保護者は 8 回のワークショップ セッションに参加し、マニュアルを読み、ワークショップの内容を例やビデオ クリップで説明するために自宅で使用できる DVD を入手します。
行動：ワークショップグループ
ワークショップサポートグループ
アクティブコンパレータ：インターネットベースのサポートグループ
拒食症または神経性過食症に苦しむ 10 ～ 18 歳の年齢層の約 40 人の子供および青少年の親が、インターネット ベースの親向けサポート グループに参加します。これには、マニュアルや DVD の資料、およびオンラインで入手できる追加情報が含まれます。構造化されたプログラム。 保護者は 3 か月間にわたって、自宅でプログラムに取り組むよう指示された 8 回のサポート セッションにオンラインでアクセスできます。 さらに、各セッションの完了後に電子メールによるサポートも提供されます。
行動：インターネットベースのサポートグループ
インターネットベースのサポートグループによる電子メールコーチング
介入なし：対照群 - TAU
拒食症または神経性過食症に苦しむ10～18歳の約40人の子供および青少年の親は、通常通り治療を受け、従来の親介入グループに参加する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の心理的罹患率と苦痛は「一般健康アンケート - 12」で測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の感情的問題は「ベックうつ病インベントリ」（うつ病の重症度を測定）で測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護者の感情的問題は「州特性不安インベントリ」で測定される
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
感情的な問題は「家族アンケート」で測定されます（家族内の感情的状況を測定します）。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護者の感情的問題を「症状チェックリスト-90-改訂版」で測定します（心理的問題と精神病理の症状を測定します）
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護者の行動上および社会的問題は、「介護者スキルスケール」で測定されます（神経性食欲不振患者のサポートに役立つ可能性のある介護者のスキルを測定します）。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護者の行動上および社会的問題は、「摂食障害症状影響尺度」（患者の摂食障害の症状が介護者の幸福に及ぼす影響を評価する尺度）で測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護者の行動上および社会的問題は、ドイツ語版の「ロードアイランド大学変化評価尺度」 (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) で測定されます (変化の段階を測定します)。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
「介護者ニーズ評価尺度」により介護者のニーズを計測します（摂食障害患者の介護者のニーズを計測します）
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
介護評価は「介護経験インベントリ」（介護経験の一般的な側面を計測）で計測します。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
患者の行動上および感情上の問題は、「若者の自己レポート」によって測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
患者の感情的問題は、「家族の感情的関与と批判の尺度」（表現された感情を測定する）によって測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
患者の感情的問題は、ドイツ語のアンケート「Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen」（生活の質を測定します。ドイツ語のみ）によって測定されます。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
患者の摂食障害の有無は、「摂食障害検査」（摂食障害の構成要素の範囲と重症度を測定する）によって測定されます。
時間枠：15ヶ月
インタビュー
15ヶ月
患者における摂食障害の有無は、「神経性無食欲症/神経性過食症の変化段階アンケート」によって測定されます（摂食障害患者の変化への動機を測定します）。
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月
ワークショップとオンラインモジュールの実現可能性と受容性（私たちの研究グループが作成した治療満足度アンケート）
時間枠：15ヶ月
アンケート
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

協力者

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

捜査官

  • スタディディレクター：Andreas Karwautz, MD, Prof、Medical University Vienna
  • スタディディレクター：Gudrun Wagner, Mag, Dr、Medical University Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月5日

研究の完了 (実際)

2019年3月5日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FA765A0304

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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