Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5. března 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku (SUCCEAT) – Randomizovaná kontrolovaná studie pro srovnání workshopů, internetových a konvenčních skupin podpory rodičů

Účelem studie „Podpora pečovatelů o děti a dospívající s poruchami příjmu potravy v Rakousku“ (SUCCEAT) je porovnat workshopy, internetové a konvenční rodičovské podpůrné skupiny pro pečovatele o děti a dospívající ve věku 10 až 18 let v randomizované kontrolované soud poprvé v Rakousku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle doporučení NICE by pacienti s poruchou příjmu potravy měli být léčeni ambulantně. Zdá se, že tato výzva představuje velkou zátěž pro většinu pečovatelů. Schmidt a Treasure (2006) tvrdili, že obsedantně kompulzivní osobnostní rysy, emocionální vyhýbání se, proanorektická přesvědčení a reakce blízkých lidí, jako jsou dysfunkční komunikační styly, zhoršují výsledek. Konstrukt vyjádřených emocí odráží míru kritiky, nepřátelství a emočního přílišného zapojení příbuzných psychiatrických pacientů vůči nim. Je vyvinut speciální program pro rodiče, aby vybavil pečovatele znalostmi a dovednostmi ke změně udržovacích faktorů, a tím ke zlepšení pacientova výsledku. Kromě toho jsou poskytovány copingové strategie, které pomáhají pečujícím snížit jejich zátěž. Zahájíme randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající dvě intervence s konvenční skupinou. Porovnáváme workshopy (intervenční skupina 1), internetové (intervenční skupina 2) a konvenční (kontrolní skupina) podpůrné skupiny pečujících. Před zahájením intervence (T0, výchozí hodnota), na konci intervence (T1) a 1 rok po intervenci (T2, sledování) bude provedeno hodnocení pomocí dotazníků a rozhovorů. Do každé skupiny budou zapojeni rodiče 48 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10–17 let trpících anorexií nebo mentální bulimií, takže celkový vzorek bude 144. Cílem vyšetřovatelů je vybavit rodiče znalostmi a dovednostmi, aby podpořili zotavení svých dětí, zabránili relapsu a zlepšili jejich vlastní pohodu. Dlouhodobým cílem je poskytovat rodičům do budoucna nízkoprahovou, nákladově efektivní, časově nenáročnou a nadregionální podporu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku 10-18 let, kteří trpí anorexií nebo mentální bulimií a jejich primární pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • není možný písemný informovaný souhlas kvůli inteligenci nebo neochotě rodičů zařadit nezletilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Workshop Group
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií budou po dobu tří měsíců zapojeni do podpůrné workshopové skupiny pro rodiče, včetně psané příručky, DVD (Digital Video Disc) ) s dalšími informacemi a týdenními workshopy. Během tří měsíců se rodiče zúčastní 8 workshopů a získají manuál k přečtení a DVD, která budou používat doma k ilustraci obsahu workshopu s příklady a videoklipy.
Behaviorální: Workshop Group
Workshop podpůrná skupina
Aktivní komparátor: Skupina podpory na internetu
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií budou zapojeni do internetové podpůrné skupiny pro rodiče, včetně materiálů z příručky a DVD a dalších informací dostupných online v rámci strukturovaný program. Během tří měsíců získají rodiče přístup k 8 sezením podpory online s instrukcemi, jak si program vypracovat doma. Po dokončení každé relace je navíc nabízena e-mailová podpora.
Behaviorální: Skupina podpory na internetu
Internetová podpůrná skupina s e-mailovým trénováním
Žádný zásah: Kontrolní skupina - TAU
Rodiče ~ 40 dětí a dospívajících ve věkové skupině 10-18 let trpících anorexií nebo mentální bulimií se budou léčit jako obvykle a účastní se konvenčních rodičovských intervenčních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická morbidita a distres u pečovatelů se měří pomocí "Gerneral Health Questionnaire - 12"
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Beckova inventáře deprese“ (měří závažnost deprese)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Inventáře stavů úzkosti“
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy budou měřeny pomocí „Rodinného dotazníku“ (měří emoční klima v rodině)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emocionální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Symptom Checklist-90-Revised“ (měří psychické problémy a symptomy psychopatologie)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „Škály pečovatelských dovedností“ (měří dovednosti pečovatelů, které mohou být užitečné při podpoře lidí s mentální anorexií)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny pomocí „škály dopadu příznaků poruchy příjmu potravy“ (míry, které ovlivňují, jaké mají příznaky poruchy příjmu potravy pacienta na pohodu pečovatele)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a sociální problémy u pečovatelů budou měřeny německou verzí "University of Rhode Island Change Assessment Scale" (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (měří fáze změn)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Potřeby pečujících budou měřeny pomocí „Carers' Needs Assessment Measure“ (měří potřeby pečujících o pacienty s poruchou příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Hodnocení péče bude měřeno pomocí „Inventáře zkušeností s poskytováním péče“ (měří obecné aspekty zkušeností s poskytováním péče)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Behaviorální a emoční problémy u pacientů jsou měřeny prostřednictvím „Youth self Report“
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emoční problémy u pacientů jsou měřeny pomocí "Family Emotional Involvement and Criticism Scale" (měří vyjádřené emoce)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Emoční problémy u pacientů se měří pomocí německého dotazníku „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen“ (měří kvalitu života; dostupné pouze v němčině).
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Přítomnost poruchy příjmu potravy u pacientů bude měřena prostřednictvím „Eating Disorder Examination“ (měří rozsah a závažnost složek poruchy příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Rozhovor
15 měsíců
Přítomnost poruchy příjmu potravy u pacientů bude měřena pomocí „Dotazníku stadií změny anorexie/bulimie“ (měří motivaci ke změně u pacientů s poruchou příjmu potravy)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců
Proveditelnost a přijatelnost workshopů a online modulů (dotazník spokojenosti s léčbou, vyvinutý naší výzkumnou skupinou)
Časové okno: 15 měsíců
Dotazník
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Ředitel studie: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FA765A0304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Workshop Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit