Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii (SUCCEAT) (SUCCEAT)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Karwautz, Medical University of Vienna

Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii (SUCCEAT) – randomizowana, kontrolowana próba porównania warsztatowych, internetowych i konwencjonalnych grup wsparcia rodziców

Celem badania „Wspieranie opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami odżywiania w Austrii” (SUCCEAT) jest porównanie warsztatowych, internetowych i konwencjonalnych grup wsparcia rodzicielskiego dla opiekunów dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat w randomizowanej grupie kontrolnej pierwszy proces w Austrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wytycznymi NICE pacjenci z zaburzeniami odżywiania powinni być leczeni ambulatoryjnie. Wydaje się, że to wyzwanie stanowi duże obciążenie dla większości opiekunów. Schmidt i Treasure (2006) argumentowali, że cechy osobowości obsesyjno-kompulsyjnej, unikanie emocji, proanorektyczne przekonania i reakcje bliskich osób, takie jak dysfunkcyjne style komunikacji, osłabiają wynik. Konstrukt wyrażanych emocji odzwierciedla ilość krytyki, wrogości i nadmiernego zaangażowania emocjonalnego, jakie wyrażają wobec nich krewni pacjentów psychiatrycznych. Opracowany jest specjalny program dla rodziców, który ma wyposażyć opiekunów w wiedzę i umiejętności umożliwiające zmianę czynników podtrzymujących, a tym samym poprawę wyników leczenia pacjenta. Ponadto zapewniono strategie radzenia sobie, aby pomóc opiekunom zmniejszyć obciążenie. Rozpoczynamy randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dwie interwencje z grupą konwencjonalną. Porównujemy Warsztatowe (Grupa Interwencyjna 1), Internetowe (Grupa Interwencyjna 2) i Konwencjonalne (Grupa Kontrolna) Grupy Wsparcia Opiekunów. Przed rozpoczęciem interwencji (T0, linia bazowa), pod koniec interwencji (T1) i 1 rok po interwencji (T2, kontynuacja) zostaną przeprowadzone oceny za pomocą kwestionariuszy i wywiadów. Rodzice 48 dzieci i nastolatków w wieku 10-17 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię będą zaangażowani w każdą grupę, co daje całkowitą wielkość próby 144 osób. Celem badaczy jest wyposażenie rodziców w wiedzę i umiejętności, które pomogą im w powrocie do zdrowia ich dzieci, zapobieganiu nawrotom i poprawie własnego samopoczucia. Długoterminowym celem jest zapewnienie niskoprogowego, opłacalnego, efektywnego czasowo i ponadregionalnego wsparcia dla rodziców w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku 10-18 lat z anoreksją lub bulimią oraz ich główni opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody możliwej ze względu na inteligencję lub brak woli rodziców do włączenia małoletniego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Warsztatowa
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię zostaną objęci warsztatową grupą wsparcia dla rodziców przez okres trzech miesięcy, w tym pisemny podręcznik, DVD (Digital Video Disc ) z dodatkowymi informacjami i cotygodniowymi warsztatami. W ciągu trzech miesięcy rodzice wezmą udział w 8 sesjach warsztatowych i otrzymają podręcznik do przeczytania oraz płyty DVD do wykorzystania w domu, aby zilustrować treści warsztatów przykładami i klipami wideo.
Behawioralne: Grupa Warsztatowa
Warsztatowa grupa wsparcia
Aktywny komparator: Internetowa grupa wsparcia
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię zostaną włączeni do internetowej grupy wsparcia dla rodziców, w tym materiałów z podręcznika i płyty DVD oraz dodatkowych informacji dostępnych online w ramach ustrukturyzowany program. W ciągu trzech miesięcy rodzice otrzymają dostęp do 8 sesji wsparcia online z instrukcją opracowania programu w domu. Dodatkowo po zakończeniu każdej sesji oferowane jest wsparcie przez e-mail.
Behawioralne: Internetowa grupa wsparcia
Internetowa grupa wsparcia z coachingiem e-mailowym
Brak interwencji: Grupa kontrolna - TAU
Rodzice ~40 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na anoreksję lub bulimię będą leczeni jak zwykle i wezmą udział w konwencjonalnych rodzicielskich grupach interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność i cierpienie psychiczne opiekunów mierzone są za pomocą „Ogólnego kwestionariusza zdrowia – 12”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Inwentarza depresji Becka” (mierzy nasilenie depresji)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Inwentarza stanu i cechy lęku”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne będą mierzone za pomocą „Kwestionariusza rodzinnego” (mierzy klimat emocjonalny w rodzinie)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Symptom Checklist-90-Revised” (mierzy problemy psychologiczne i objawy psychopatologii)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Skali Umiejętności Opiekuna” (mierzy umiejętności opiekuna, które mogą być pomocne we wspieraniu osób z jadłowstrętem psychicznym)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne u opiekunów będą mierzone za pomocą „Skali wpływu objawów zaburzeń odżywiania” (środki, które mają wpływ objawów zaburzeń odżywiania pacjenta na samopoczucie opiekuna)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i społeczne opiekunów będą mierzone za pomocą niemieckiej wersji „Skali oceny zmian Uniwersytetu Rhode Island” (= Fragebogen zur Erfassung der Veränderungsbereitschaft) (mierzy etapy zmiany)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Potrzeby opiekunów będą mierzone za pomocą „Carers' Needs Assessment Measure” (mierzy potrzeby opiekunów pacjentów z zaburzeniami odżywiania)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Ocena opieki będzie mierzona za pomocą „Inwentarza doświadczeń w zakresie opieki” (mierzy ogólne aspekty doświadczeń związanych z opieką)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy behawioralne i emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą „Raportu siebie młodzieży”
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą „Rodzinnej Skali Zaangażowania Emocjonalnego i Krytyki” (mierzy wyrażane emocje)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Problemy emocjonalne u pacjentów są mierzone za pomocą niemieckiego kwestionariusza „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kinder und Jugendlichen” (pomiar jakości życia; dostępny tylko w języku niemieckim).
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Obecność zaburzeń odżywiania u pacjentów będzie mierzona za pomocą „Badanie zaburzeń odżywiania” (mierzy zakres i nasilenie składników zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wywiad
15 miesięcy
Obecność zaburzeń odżywiania u pacjentów będzie mierzona za pomocą „Kwestionariusza Etapów Zmiany Jadłowstrętu Nerwowego/Bulimii Nerwowej” (mierzy motywację do zmiany u pacjentów z zaburzeniami odżywiania się)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy
Wykonalność i akceptowalność warsztatów i modułów online (Kwestionariusz satysfakcji z leczenia, opracowany przez naszą grupę badawczą)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Pharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-Pharmavertrag

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
  • Dyrektor Studium: Gudrun Wagner, Mag, Dr, Medical University Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA765A0304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Grupa Warsztatowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj