SEEQ™ 性能研究
2016年9月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
美敦力 SEEQ ™性能研究的目的是为美敦力市场发布的 SEEQ ™移动心脏遥测系统/外部心脏监测系统（ MCT / ECM ）的临床和经济效益提供进一步的证据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Larkspur、California、美国
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Simi Valley、California、美国
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国
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Florida
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Clearwater、Florida、美国
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Palm Beach Gardens、Florida、美国
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Sebring、Florida、美国
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Georgia
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Rome、Georgia、美国
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国
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Nevada
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Henderson、Nevada、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要监测以检测非致命性心律失常的患者，例如但不限于室上性心动过速（例如心房颤动、心房扑动、阵发性 SVT）、室性早搏、心动过缓和传导障碍。
描述
纳入标准：
- 患者适用 SEEQ™ MCT/ECM 系统以获得批准的适应症
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者愿意并能够同意并授权使用和披露健康信息
- 患者愿意并能够遵守方案
排除标准：
- 患者已知对粘合剂或水凝胶过敏和/或过敏。
- 患者怀疑有潜在的危及生命的心律失常，或需要在受试者/住院监测。
- 患者将接受医疗程序，这将妨碍在 SEEQ™ 规定的持续时间内完全参与
- 患者有植入式心脏装置（例如起搏器、植入式心脏复律除颤器、心脏再同步化治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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SEEQ™ MCT/ECM 系统
SEEQ™ MCT/ECM 监测用于检测非致命性心律失常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SEEQ™ MCT/ECM 系统的诊断率
大体时间：120天
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120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：SEEQ Performance Study Clinical Team、Medtronic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月25日
首次发布 (估计)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.