Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование производительности SEEQ™

30 сентября 2016 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Целью исследования Medtronic SEEQ™ Performance является получение дополнительных доказательств клинической и экономической выгоды выпущенной компанией Medtronic на рынок мобильной кардиотелеметрической системы SEEQ™/внешней системы кардиомониторинга (MCT/ECM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Larkspur, California, Соединенные Штаты
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты
      • Sebring, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым требуется мониторинг для выявления несмертельных сердечных аритмий, таких как, но не ограничиваясь ими, наджелудочковые тахикардии (например, мерцательная аритмия, трепетание предсердий, пароксизмальные СВТ), желудочковая эктопия, брадиаритмии и нарушения проводимости.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту показана система SEEQ™ MCT/ECM по утвержденным показаниям.
  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Пациент желает и может дать согласие и разрешить использование и раскрытие медицинской информации.
  • Пациент желает и может соблюдать протокол

Критерий исключения:

  • У пациента имеется известная аллергия и/или гиперчувствительность к клеям или гидрогелю.
  • У пациента подозреваются потенциально опасные для жизни аритмии или требуется амбулаторное/госпитальное наблюдение.
  • Пациенту предстоит пройти медицинскую процедуру, которая помешает полноценному участию в течение предписанной продолжительности SEEQ™.
  • Пациент имеет имплантированное сердечное устройство (например, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, сердечную ресинхронизирующую терапию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Система SEEQ™ MCT/ECM
Мониторинг SEEQ™ MCT/ECM для обнаружения несмертельных сердечных аритмий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностические возможности системы SEEQ™ MCT/ECM
Временное ограничение: 120 дней
120 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Следователи

  • Директор по исследованиям: SEEQ Performance Study Clinical Team, Medtronic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEEQ™ Performance Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тип аритмии неизвестен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться