Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEEQ™ Performance Study

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Medtronic SEEQ™ Performance -tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa lisätodisteita Medtronicin markkinoille julkaistun SEEQ™ Mobile Cardiac Telemetria -järjestelmän/ulkoisen sydämen monitorointijärjestelmän (MCT/ECM) kliinisestä ja taloudellisesta hyödystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Larkspur, California, Yhdysvallat
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat seurantaa ei-tappavien sydämen rytmihäiriöiden, kuten, mutta niihin rajoittumatta, supraventrikulaaristen takykardioiden (esimerkiksi eteisvärinä, eteislepatus, kohtaukselliset SVT:t), kammionektopian, bradyarytmioiden ja johtumishäiriöiden havaitsemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on tarkoitettu SEEQ™ MCT/ECM -järjestelmään hyväksyttyjä käyttöaiheita varten
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa ja valtuuttaa terveystietojen käytön ja luovuttamisen
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tiedossa allergia ja/tai yliherkkyys liimoille tai hydrogeelille.
  • Potilaalla on epäilty mahdollisia hengenvaarallisia rytmihäiriöitä tai hän tarvitsee potilas-/sairaalaseurantaa.
  • Potilaalle suoritetaan lääketieteellinen toimenpide, joka estää täyden osallistumisen SEEQ™:n määrätyn keston aikana
  • Potilaalla on istutettu sydänlaite (esim. sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SEEQ™ MCT/ECM -järjestelmä
SEEQ™ MCT/ECM -valvonta ei-tappavien sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SEEQ™ MCT/ECM -järjestelmän diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 120 päivää
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

  • Opintojohtaja: SEEQ Performance Study Clinical Team, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEEQ™ Performance Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriötyyppi Tuntematon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa