Estudo de Desempenho SEEQ™
30 de setembro de 2016 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
O objetivo do estudo Medtronic SEEQ™ Performance é construir mais evidências sobre os benefícios clínicos e econômicos do Sistema de Telemetria Cardíaca Móvel SEEQ™ da Medtronic lançado no mercado/Sistema de Monitoramento Cardíaco Externo (MCT/ECM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Larkspur, California, Estados Unidos
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Simi Valley, California, Estados Unidos
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
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Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
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Sebring, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Rome, Georgia, Estados Unidos
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de monitoramento para detecção de arritmias cardíacas não letais, como, entre outras, taquicardias supraventriculares (por exemplo, fibrilação atrial, flutter atrial, TVS paroxísticas), ectopia ventricular, bradiarritmias e distúrbios de condução.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é indicado para um Sistema SEEQ™ MCT/ECM para indicações aprovadas
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento e autorizar o uso e divulgação de informações de saúde
- O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
Critério de exclusão:
- O paciente tem alergia conhecida e/ou hipersensibilidade a adesivos ou hidrogel.
- O paciente tem suspeita de arritmias potencialmente fatais ou requer monitoramento no paciente/hospital.
- O paciente será submetido a um procedimento médico que impediria a participação plena durante a duração prescrita do SEEQ™
- O paciente tem um dispositivo cardíaco implantado (por exemplo, marca-passo, desfibrilador cardioversor implantável, terapia de ressincronização cardíaca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sistema SEEQ™ MCT/ECM
Monitoramento SEEQ™ MCT/ECM para detecção de arritmias cardíacas não letais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rendimento de diagnóstico do sistema SEEQ™ MCT/ECM
Prazo: 120 dias
|
120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SEEQ Performance Study Clinical Team, Medtronic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEEQ™ Performance Study
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