Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEEQ™-prestatieonderzoek

30 september 2016 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Het doel van de SEEQ™-prestatiestudie van Medtronic is om verder bewijs te verzamelen over de klinische en economische voordelen van het door Medtronic op de markt gebrachte SEEQ™ mobiele cardiale telemetriesysteem/externe hartmonitorsysteem (MCT/ECM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Type aritmie Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Larkspur, California, Verenigde Staten
  - Simi Valley, California, Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten
  - Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
  - Sebring, Florida, Verenigde Staten
- Georgia
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gecontroleerd moeten worden voor de detectie van niet-dodelijke hartritmestoornissen zoals, maar niet beperkt tot, supraventriculaire tachycardieën (bijvoorbeeld atriumfibrilleren, atriumflutter, paroxismale SVT's), ventriculaire ectopie, bradyaritmieën en geleidingsstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt is geïndiceerd voor een SEEQ™ MCT/ECM-systeem voor goedgekeurde indicaties
Patiënt is 18 jaar of ouder
De patiënt is bereid en in staat om toestemming te geven en autorisatie te geven voor het gebruik en de openbaarmaking van gezondheidsinformatie
Patiënt is bereid en in staat zich aan het protocol te houden

Uitsluitingscriteria:

Patiënt heeft een bekende allergie en/of overgevoeligheid voor adhesieven of hydrogel.
Patiënt heeft mogelijk levensbedreigende aritmieën vermoed, of moet ter plaatse/in het ziekenhuis worden gecontroleerd.
De patiënt zal een medische procedure ondergaan die volledige deelname tijdens de voorgeschreven duur van de SEEQ™ uitsluit
Patiënt heeft een geïmplanteerd hartapparaat (bijv. pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SEEQ™ MCT/ECM-systeem SEEQ™ MCT/ECM-bewaking voor de detectie van niet-dodelijke hartritmestoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst van het SEEQ™ MCT/ECM-systeem Tijdsspanne: 120 dagen	120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Onderzoekers

Studie directeur: SEEQ Performance Study Clinical Team, Medtronic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SEEQ™ Performance Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type aritmie Onbekend

Near East University, Turkey

Voltooid

Vergelijking van serum C-type natriuretische peptideniveaus tussen patiënten met polycysteus ovariumsyndroom en gezonde vrouwen (CNP)

Polycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | Hyperandrogenisme

Cyprus