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SEEQ™ 성능 연구

2016년 9월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Medtronic SEEQ™ 성능 연구의 목적은 Medtronic에서 출시된 SEEQ™ 모바일 심장 원격 측정 시스템/외부 심장 모니터 시스템(MCT/ECM)의 임상적 및 경제적 이점에 대한 추가 증거를 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Larkspur, California, 미국
      • Simi Valley, California, 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국
      • Sebring, Florida, 미국
    • Georgia
      • Rome, Georgia, 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상심실성 빈맥(예: 심방세동, 심방조동, 발작성 SVT), 심실기종, 서맥성 부정맥 및 전도 장애와 같은 치명적이지 않은 심장 부정맥을 감지하기 위해 모니터링이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 승인된 적응증에 대해 SEEQ™ MCT/ECM 시스템에 대해 표시됩니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 동의를 제공하고 건강 정보의 사용 및 공개를 승인할 의지와 능력이 있습니다.
  • 환자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 접착제 또는 하이드로겔에 대해 알려진 알레르기 및/또는 과민증이 있습니다.
  • 환자는 잠재적인 생명을 위협하는 부정맥이 의심되거나 대상자 내/병원 내 모니터링이 필요합니다.
  • 환자는 SEEQ™의 규정된 기간 동안 완전한 참여를 배제하는 의료 절차를 받게 됩니다.
  • 환자에게 이식된 심장 장치가 있습니다(예: 심박 조율기, 이식형 제세동기, 심장 재동기화 요법).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SEEQ™ MCT/ECM 시스템
치명적이지 않은 심장 부정맥 감지를 위한 SEEQ™ MCT/ECM 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SEEQ™ MCT/ECM 시스템의 진단 수율
기간: 120일
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

수사관

  • 연구 책임자: SEEQ Performance Study Clinical Team, Medtronic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEEQ™ Performance Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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