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Glembatumumab Vedotin 治疗复发性或难治性骨肉瘤患者

2022年1月6日更新者：National Cancer Institute (NCI)

GPNMB 靶向抗体药物偶联物 CDX-011（Glembatumumab Vedotin，CR011-vcMMAE；NSC# 763737）在复发性或难治性骨肉瘤中的 2 期研究

该 II 期试验研究了 glembatumumab vedotin 在治疗复发（复发）或对治疗无反应（难治性）的骨肉瘤患者中的疗效。单克隆抗体，如 glembatumumab vedotin，可能会发现肿瘤细胞并帮助杀死它们。

研究概览

地位

完全的

条件

复发性骨肉瘤

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估 CDX-011 (glembatumumab vedotin) 治疗是否提高了复发性可测量骨肉瘤患者 4 个月时的疾病控制率，与儿童肿瘤组 (COG) 的历史经验相比，或者在没有既往史的患者中产生客观反应率艾日布林（eribulin mesylate）治疗。

次要目标：

I. 评估 CDX-011 在复发性骨肉瘤患者中的可行性和毒性特征。

二。描述 CDX-011 在患有复发性骨肉瘤的青少年和年轻人中的药代动力学，这些骨肉瘤仅在 COG 站点和 COG I 期联合站点登记。

三、通过免疫组织化学 (IHC) 确定肿瘤 GPNMB 表达与对 CDX-011 治疗的反应之间是否存在关系。

四、估计在先前接受过艾日布林治疗的患者队列中，在 CDX-011 治疗的前 4 个月内经历疾病进展的比例和经历实体瘤反应评估标准 (RECIST) 定义的完整患者的比例或部分响应。

大纲：

患者在第 1 天接受 glembatumumab vedotin 静脉注射 (IV) 超过 90 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 18 个疗程。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Quebec、加拿大、G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00926
    - University Pediatric Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - Children's Hospital of Alabama
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim、California、美国、92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande、California、美国、93420
    - PCR Oncology
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Downey、California、美国、90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera、California、美国、93636
    - Valley Children's Hospital
  - Orange、California、美国、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - San Diego、California、美国、92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Francisco、California、美国、94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale University
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington、District of Columbia、美国、20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Myers、Florida、美国、33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami、Florida、美国、33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Orlando、Florida、美国、32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - AdventHealth Orlando
  - Pensacola、Florida、美国、32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Carmel、Indiana、美国、46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Riley Hospital for Children
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Lake Huron Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Nevada
  - Carson City、Nevada、美国、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Children's Hospital at Montefiore
  - Mineola、New York、美国、11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New York、New York、美国、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、美国、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Children's Oncology Group
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Knoxville、Tennessee、美国、37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - University Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年至 49年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者在最初诊断或复发时必须进行骨肉瘤的组织学验证
患者必须根据 RECIST 1.1 患有可测量的疾病，并且已经复发或对常规治疗变得难治
患者必须有可供提交的存档肿瘤标本
患者的体能状态必须符合东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0、1 或 2； 16 岁以上的患者使用 Karnofsky，16 岁以下的患者使用 Lansky
在进入本研究之前，患者必须已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复
- 骨髓抑制化疗：不得在进入本研究后 2 周内接受过（如果之前使用过亚硝基脲，则为 4 周）
- 生物制剂（抗肿瘤药物）：生物制剂治疗完成后至少 7 天
- 放射治疗 (RT)：>= 2 周进行局部姑息性放疗（小端口）； >= 6 个月必须已经过去，如果先前的颅脊髓放疗或 >= 50% 的骨盆辐射； >= 6 周必须已经过去，如果其他实质性骨髓 (BM) 辐射
- 单克隆抗体：不得在 4 周内接受过任何基于单克隆的疗法，并且在参加研究前 2 周内不得接受所有其他免疫疗法（肿瘤疫苗、细胞因子或用于控制癌症的生长因子）
外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/uL
血小板计数 >= 75,000/uL（不依赖输血）
血红蛋白 >= 8.0 g/dL（可能接受红细胞 [RBC] 输血）
肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：
- 1 至 < 2 岁（男性和女性：0.6 mg/dL）
- 2 岁至 < 6 岁（男性和女性：0.8 mg/dL）
- 6 岁至 < 10 岁（男性和女性：1 mg/dL）
- 10 岁至 < 13 岁（男性和女性：1.2 mg/dL）
- 13 岁至 < 16 岁（男性：1.5 毫克/分升，女性：1.4 毫克/分升）
- 年龄 >= 16（男性：1.7 毫克/分升，女性：1.4 毫克/分升）
总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)
血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）（天冬氨酸转氨酶[AST]）或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）（丙氨酸转氨酶[ALT]）<110 U/L；出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 定义为 45 U/L
血清白蛋白 > 2 g/dL
超声心动图显示缩短分数 >= 27%，或
放射性核素血管造影射血分数 >= 50%
所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求

排除标准：

根据改良的（“Balis”）周围神经病变儿科量表，患有 > 2 级神经病变的患者将被排除在外，除非神经病变继发于先前的手术
先前接受过 CDX-011（CR011-vc 单甲基 auristatin E [MMAE]；CDX-011）或其他含 MMAE 药物的患者
在研究入组前 2 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过其他研究药物的患者
有过敏反应史的患者，这些过敏反应归因于与多拉司他汀或 auristatin 相似成分的化合物；类似成分的化合物包括作为抗真菌剂的 auristatin PHE、作为抗肿瘤剂的 auristatin PE (TZT-1027、Soblidotin、NSC-654663) 和作为抗肿瘤剂的 symplostatin 1
已知中枢神经系统转移的患者不符合资格
入组前2周内进行过大手术的患者不符合资格；放置中央血管导管或有限的肿瘤活检等手术不被视为大手术
怀孕的女性患者不符合资格
哺乳期女性不符合资格，除非她们同意不母乳喂养婴儿
除非获得阴性妊娠试验结果，否则有生育能力的女性患者不符合资格
具有生殖潜力的性活跃患者不符合资格，除非他们同意在参与研究期间和研究治疗结束后 2 个月内使用有效的避孕方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：治疗（glembatumumab vedotin）患者在第 1 天接受 glembatumumab vedotin IV 超过 90 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 18 个疗程。	其他：实验室生物标志物分析相关研究其他：药理研究相关研究药品：Glembatumumab Vedotin 鉴于IV 其他名称：抗体-药物偶联物 CR011-vcMMAE CDX-011 CR011-vcMMAE CR011-vcMMAE免疫毒素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疾病控制成功大体时间：方案治疗的前六个周期（21 天周期）	在 AOST1521 入组后的六个周期内未经历疾病进展或死亡的患者人数	方案治疗的前六个周期（21 天周期）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
与化疗相关的毒性大体时间：协议治疗的持续时间 - 长达两年	CTC 第 4 版 3 级或更高级别的所有患者的总循环数。	协议治疗的持续时间 - 长达两年
Glembatumumab Vedotin 的药代动力学：总抗体和抗体-药物偶联物的半衰期大体时间：课程 1 输注后 24 小时的基线	总抗体和抗体-药物偶联物半衰期根据采样时间点估算：首次给药前（基线）、输注结束、输注后 1、2、4 和 24 小时	课程 1 输注后 24 小时的基线
Glembatumumab Vedotin 的药代动力学：总抗体和抗体-药物偶联物清除率大体时间：课程 1 输注后 24 小时的基线	总抗体和抗体-药物偶联物清除率从采样时间点估算：首次给药前（基线）、输注结束、输注后 1、2、4 和 24 小时	课程 1 输注后 24 小时的基线
Glembatumumab Vedotin 的药代动力学：曲线下的总抗体和抗体-药物偶联面积大体时间：课程 1 输注后 24 小时的基线	曲线下的总抗体和抗体-药物偶联物面积根据采样时间点估算：首次给药前（基线）、输注结束、输注后 1、2、4 和 24 小时	课程 1 输注后 24 小时的基线
通过免疫组织化学 (IHC) 染色强度分层的具有糖蛋白 NMB (GPNMB) 表达的参与者人数大体时间：入学前	GPNMB 的 IHC 表达为 0+ 至 3+ 染色强度，如在存档的肿瘤标本上评估的那样。 0 表示没有 GPNMB 表达，3 表示强 GPNMB 表达。	入学前
RECIST 响应大体时间：方案治疗的前六个周期（21 天周期）	根据 RECIST 标准对目标病变完全反应 (CR) 所有病变消失的完全或部分反应的患者人数；部分缓解 (PR) >= 目标病灶最长直径总和减少 30%；总体反应 (OR) = CR+PR。	方案治疗的前六个周期（21 天周期）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Lisa M Kopp、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月16日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月1日

首次发布 (估计)

2015年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月6日

最后验证

2022年1月1日

Glembatumumab Vedotin 治疗复发性或难治性骨肉瘤患者

GPNMB 靶向抗体药物偶联物 CDX-011（Glembatumumab Vedotin，CR011-vcMMAE；NSC# 763737）在复发性或难治性骨肉瘤中的 2 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品