和肽素登记处 (proCORE) 心脏病学生物标志物 (BIC)-19 (proCORE)
2017年5月23日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany
使用和肽素和肌钙蛋白对疑似急性冠状动脉综合征 (ACS) 和低至中等风险特征患者早期排除急性心肌梗死 (AMI) 的干预性研究证明策略 (BIC-8) 进行登记。
研究概览
详细说明
使用和肽素和肌钙蛋白对疑似急性冠状动脉综合征 (ACS) 和低至中等风险特征患者早期排除急性心肌梗死 (AMI) 的干预性研究证明策略 (BIC-8) 进行登记。
主要目标：
监测入院时使用和肽素和肌钙蛋白联合检测的早期排除策略的安全性肌钙蛋白阴性（定义为和肽素低于 10 pmol/l 和心肌肌钙蛋白低于 99% URL）。
次要目标：
- 监测早期排除策略的常规应用、患者特征、入院时所有接受和肽素和肌钙蛋白检测的患者的风险状况，无论其生物标志物检测结果如何
- 监测入院时接受和肽素和肌钙蛋白检测的所有患者的诊断、临床病程和结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现急性冠脉综合征 (NSTE-ACS) 症状和体征的 ED/CPU 成年男性和女性，并且具有中度至低风险特征，其中应用了 AMI 的早期排除策略，因此接受单次治疗作为标准管理的一部分，在入院时结合肌钙蛋白和和肽素检测。
描述
纳入标准：
- 进入急诊室或 CPU 并出现与急性冠脉综合征一致的体征和症状
- 低至中等风险特征（GRACE 评分低于 140 且治疗医师判断 ACS 的可能性为低至中等）
- 入院时使用和肽素和肌钙蛋白联合检测符合早期排除策略的患者，无论生物标志物检测结果和处置决定如何
- 成年病人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：30天
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使用早期排除策略排除急性心肌梗死并因此从急诊室出院的患者的一个月全因死亡率
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Moeckel, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月23日
研究完成 (实际的)
2017年5月23日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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