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Registro della copeptina (proCORE) Biomarcatori in cardiologia (BIC)-19 (proCORE)

23 maggio 2017 aggiornato da: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Registro di una strategia interventistica comprovata dallo studio (BIC-8) che utilizza copeptina e troponina per l'eliminazione precoce dell'infarto miocardico acuto (AMI) in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA) e un profilo di rischio da basso a intermedio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Registro di una strategia interventistica comprovata dallo studio (BIC-8) che utilizza copeptina e troponina per l'eliminazione precoce dell'infarto miocardico acuto (AMI) in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA) e un profilo di rischio da basso a intermedio.

Obiettivo primario:

Monitorare la sicurezza della strategia di esclusione precoce utilizzando test combinati di copeptina e troponina al momento del ricovero di pazienti con segni e sintomi indicativi di ACS e un profilo di rischio da basso a intermedio, che vengono dimessi o trasferiti in un altro ospedale dopo aver testato copeptina e troponina negativa (definita come copeptina inferiore a 10 pmol/l e troponina cardiaca inferiore al 99° percentile URL).

Obiettivi secondari:

  • Monitorare l'applicazione di routine della strategia di esclusione precoce, le caratteristiche del paziente, il profilo di rischio di tutti i pazienti testati per copeptina e troponina al momento del ricovero, indipendentemente dal risultato del test del biomarcatore
  • Monitorare le diagnosi, il decorso clinico e l'esito di tutti i pazienti testati per copeptina e troponina al momento del ricovero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne adulti che si presentano a un PS/CPU con segni e sintomi suggestivi di sindrome coronarica acuta (NSTE-ACS) e un profilo di rischio da intermedio a basso in cui viene applicata una strategia di esclusione precoce per IMA e che pertanto si sottopongono a singola test combinati di troponina e copeptina al momento del ricovero come parte della gestione standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione al Pronto Soccorso o CPU con segni e sintomi coerenti con la sindrome coronarica acuta
  • Profilo di rischio da basso a intermedio (punteggio GRACE inferiore a 140 e probabilità di ACS da bassa a intermedia secondo il giudizio del medico curante)
  • Pazienti idonei per la strategia di esclusione precoce che utilizza test combinati di copeptina e troponina al momento del ricovero, indipendentemente dai risultati del test dei biomarcatori e dalla decisione sulla disposizione
  • paziente di piena età

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità per tutte le cause a un mese in pazienti nei quali è stato escluso l'infarto miocardico acuto utilizzando la strategia di esclusione precoce e che sono quindi dimessi dal pronto soccorso
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIC 19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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