Copeptin Registry (proCORE) Biomarkers in Cardiology (BIC)-19 (proCORE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Registratie van een interventionele, in onderzoek bewezen strategie (BIC-8) met behulp van copeptine en troponine voor het vroegtijdig uitsluiten van een acuut myocardinfarct (AMI) bij patiënten met een vermoedelijk acuut coronair syndroom (ACS) en een laag tot gemiddeld risicoprofiel.
Hoofddoel:
Bewaken van de veiligheid van de strategie voor vroegtijdige uitsluiting, waarbij gebruik wordt gemaakt van gecombineerd testen van copeptine en troponine bij opname van patiënten met tekenen en symptomen die wijzen op ACS en een laag tot gemiddeld risicoprofiel, die worden ontslagen of naar een ander ziekenhuis worden overgebracht na het testen van copeptine en troponine-negatief (gedefinieerd als copeptine onder 10 pmol/l en cardiaal troponine onder 99e percentiel-URL).
Secundaire doelstellingen:
- Om de routinematige toepassing van de vroege uitsluitingsstrategie, patiëntkenmerken en risicoprofiel van alle patiënten die bij opname zijn getest op copeptine en troponine te controleren, ongeacht het resultaat van hun biomarkertest
- Het monitoren van de diagnose, het klinisch beloop en de uitkomst van alle patiënten die bij opname zijn getest op copeptine en troponine
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de afdeling spoedeisende hulp of CPU met tekenen en symptomen die passen bij acuut coronair syndroom
- Laag tot gemiddeld risicoprofiel (GRACE-score lager dan 140 en een lage tot gemiddelde waarschijnlijkheid van ACS zoals beoordeeld door de behandelend arts)
- Patiënten die in aanmerking komen voor de vroege uitsluitingsstrategie met behulp van gecombineerde copeptine- en troponinetesten bij opname, ongeacht de resultaten van de biomarkertest en de beschikkingsbeslissing
- volwassen patiënt
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken binnen één maand bij patiënten bij wie een acuut myocardinfarct is uitgesloten met behulp van de strategie voor vroege uitsluiting en die daarom worden ontslagen uit de SEH
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIC 19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .