Copeptin Registry (proCORE) Biomarkers in Cardiology (BIC)-19 (proCORE)
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Rekisteröity interventiotutkimuksen osoittama strategia (BIC-8), jossa käytetään Copeptiiniä ja troponiinia akuutin sydäninfarktin (AMI) varhaiseen poissulkemiseen potilailla, joilla on epäilty akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja matala tai keskitasoinen riskiprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteröity interventiotutkimuksen osoittama strategia (BIC-8), jossa käytetään Copeptiiniä ja troponiinia akuutin sydäninfarktin (AMI) varhaiseen poissulkemiseen potilailla, joilla on epäilty akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja matala tai keskitasoinen riskiprofiili.
Ensisijainen tavoite:
Tarkkaile varhaisen poissulkemisen strategian turvallisuutta käyttämällä kopeptiinin ja troponiinin yhdistelmätestausta otettaessa vastaanottoon potilaita, joilla on ACS:ään viittaavia merkkejä ja oireita ja joiden riskiprofiili on matala tai keskitasoinen ja jotka kotiutetaan tai siirretään toiseen sairaalaan kopeptiinin ja troponiinin testauksen jälkeen. troponiininegatiivinen (määritelty kopeptiiniksi alle 10 pmol/l ja sydämen troponiiniksi alle 99. prosenttipisteen URL-osoitteen).
Toissijaiset tavoitteet:
- Varhaisen poissulkemisen strategian rutiininomaisen soveltamisen seuraaminen, potilaiden ominaisuudet, riskiprofiili kaikille potilaille, jotka on testattu kopeptiinin ja troponiinin suhteen vastaanottovaiheessa, riippumatta heidän biomarkkeritestituloksestaan
- Tarkkaile kaikkien potilaiden diagnooseja, kliinistä kulkua ja tuloksia, joille on testattu kopeptiini ja troponiini vastaanoton yhteydessä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2256
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet ja naiset, jotka saapuvat ED/CPU:lle akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään (NSTE-ACS) viittaaviin merkkeihin ja oireisiin ja joiden riskiprofiili on keskitasoa tai matala ja joilla on käytössä AMI:n varhainen poissulkemisstrategia ja joille tämän vuoksi tehdään yksittäinen hoito. yhdistetty troponiini- ja kopeptiinitestaus sisäänpääsyn yhteydessä osana standardihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy päivystykseen tai keskusyksikköön, jossa on akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän merkkejä ja oireita
- Matalasta keskitasoon oleva riskiprofiili (GRACE-pistemäärä alle 140 ja matalasta keskitasoinen ACS:n todennäköisyys hoitavan lääkärin arvioiden mukaan)
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja varhaisen poissulkemisen strategiaan käyttämällä yhdistettyä kopeptiini- ja troponiinitestausta vastaanoton yhteydessä, riippumatta biomarkkeritestin tuloksista ja sijoituspäätöksestä
- täysi-ikäinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhden kuukauden kokonaiskuolleisuus potilailla, joilla akuutti sydäninfarkti suljetaan pois varhaisen poissulkemisen strategian avulla ja jotka siksi kotiutetaan ensiapuosastolta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIC 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .