Регистр копептина (proCORE) Биомаркеры в кардиологии (BIC)-19 (proCORE)
23 мая 2017 г. обновлено: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Реестр интервенционной подтвержденной исследованиями стратегии (BIC-8) с использованием копептина и тропонина для раннего исключения острого инфаркта миокарда (ОИМ) у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС) и профилем риска от низкого до среднего.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр интервенционной подтвержденной исследованиями стратегии (BIC-8) с использованием копептина и тропонина для раннего исключения острого инфаркта миокарда (ОИМ) у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС) и профилем риска от низкого до среднего.
Основная цель:
Мониторинг безопасности стратегии раннего исключения с использованием комбинированного тестирования копептина и тропонина при поступлении пациентов с признаками и симптомами, свидетельствующими об ОКС, и профилем риска от низкого до среднего, которые выписываются или переводятся в другую больницу после тестирования копептина и тропонина. тропонин отрицательный (определяется как копептин ниже 10 пмоль/л и сердечный тропонин ниже 99-го процентиля URL).
Второстепенные цели:
- Мониторинг рутинного применения стратегии раннего исключения, характеристик пациентов, профиля риска всех пациентов, протестированных на копептин и тропонин при поступлении, независимо от результатов теста на биомаркеры.
- Мониторинг диагнозов, клинического течения и исхода у всех пациентов, протестированных на копептин и тропонин при поступлении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2256
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины и женщины, поступившие в отделение неотложной помощи/ЦПН с признаками и симптомами, свидетельствующими об остром коронарном синдроме (ОКСбпST), и с профилем риска от среднего до низкого, к которым применяется ранняя стратегия исключения ОИМ и которые, следовательно, проходят однократное комбинированное тестирование на тропонин и копептин при поступлении в рамках стандартного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение неотложной помощи или ЦП с признаками и симптомами, характерными для острого коронарного синдрома
- Профиль риска от низкого до среднего (оценка GRACE ниже 140 и вероятность ОКС от низкой до средней по оценке лечащего врача)
- Пациенты, подходящие для стратегии раннего исключения с использованием комбинированного теста на копептин и тропонин при поступлении, независимо от результатов теста на биомаркеры и решения о назначении
- совершеннолетний пациент
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин в течение одного месяца у пациентов, у которых острый инфаркт миокарда был исключен с помощью стратегии раннего исключения и которые, следовательно, были выписаны из отделения неотложной помощи.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIC 19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .