Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kopeptynowy (proCORE) Biomarkery w kardiologii (BIC)-19 (proCORE)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Rejestr strategii interwencyjnej potwierdzonej badaniami (BIC-8) z użyciem kopeptyny i troponiny we wczesnym wykluczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) i profilem ryzyka od niskiego do średniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr strategii interwencyjnej potwierdzonej badaniami (BIC-8) z użyciem kopeptyny i troponiny we wczesnym wykluczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) i profilem ryzyka od niskiego do średniego.

Podstawowy cel:

Monitorowanie bezpieczeństwa strategii wczesnego wykluczenia z wykorzystaniem połączonego oznaczania kopeptyny i troponiny przy przyjęciu pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi OZW oraz o profilu ryzyka od niskiego do pośredniego, którzy są wypisywani lub przenoszeni do innego szpitala po wykonaniu badania kopeptyny i troponina ujemna (zdefiniowana jako kopeptyna poniżej 10 pmol/l i troponina sercowa poniżej 99 percentyla URL).

Cele drugorzędne:

  • Monitorowanie rutynowego stosowania strategii wczesnego wykluczenia, charakterystyki pacjenta, profilu ryzyka wszystkich pacjentów badanych na obecność kopeptyny i troponiny przy przyjęciu, niezależnie od wyniku testu biomarkerów
  • Monitorowanie rozpoznań, przebiegu klinicznego i wyników wszystkich pacjentów badanych na obecność kopeptyny i troponiny przy przyjęciu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety zgłaszający się na SOR/OIOM z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi ostry zespół wieńcowy (NSTE-ACS) oraz profilem ryzyka od średniego do niskiego, u których zastosowano strategię wczesnego wykluczenia AMI i którzy w związku z tym są poddawani pojedynczej połączone badanie troponiny i kopeptyny przy przyjęciu jako część standardowego postępowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział ratunkowy lub CPU z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi odpowiadającymi ostremu zespołowi wieńcowemu
  • Profil ryzyka od niskiego do średniego (wynik GRACE poniżej 140 i prawdopodobieństwo wystąpienia OZW od niskiego do średniego w ocenie lekarza prowadzącego)
  • Pacjenci kwalifikujący się do strategii wczesnego wykluczenia z wykorzystaniem połączonego badania kopeptyny i troponiny przy przyjęciu, niezależnie od wyników badań biomarkerów i decyzji dyspozycyjnej
  • pacjent pełnoletni

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Miesięczna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów, u których wykluczono ostry zawał mięśnia sercowego za pomocą strategii wczesnego wykluczenia i którzy w związku z tym zostali wypisani z SOR
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIC 19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Rutynowa obserwacja zarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj