Registre de la copeptine (proCORE) Biomarqueurs en cardiologie (BIC)-19 (proCORE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Registre d'une stratégie interventionnelle prouvée par une étude (BIC-8) utilisant la copeptine et la troponine pour l'élimination précoce de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) chez les patients suspectés de syndrome coronarien aigu (SCA) et présentant un profil de risque faible à intermédiaire.
Objectif principal:
Surveiller l'innocuité de la stratégie d'exclusion précoce en utilisant des tests combinés de copeptine et de troponine à l'admission des patients présentant des signes et symptômes évocateurs de SCA et un profil de risque faible à intermédiaire, qui sortent ou sont transférés dans un autre hôpital après avoir testé la copeptine et la troponine négative (définie comme la copeptine en dessous de 10 pmol/l et la troponine cardiaque en dessous du 99e percentile URL).
Objectifs secondaires :
- Surveiller l'application systématique de la stratégie d'exclusion précoce, les caractéristiques des patients, le profil de risque de tous les patients testés pour la copeptine et la troponine à l'admission, quel que soit le résultat de leur test de biomarqueurs
- Surveiller les diagnostics, l'évolution clinique et les résultats de tous les patients testés pour la copeptine et la troponine à l'admission
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission au service des urgences ou à la CPU avec des signes et symptômes compatibles avec un syndrome coronarien aigu
- Profil de risque faible à intermédiaire (score GRACE inférieur à 140 et probabilité faible à intermédiaire de SCA selon l'avis du médecin traitant)
- Patients éligibles à la stratégie d'exclusion précoce utilisant des tests combinés de copeptine et de troponine à l'admission, quels que soient les résultats des tests de biomarqueurs et la décision de disposition
- patient majeur
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
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Mortalité toutes causes confondues à un mois chez les patients chez qui un infarctus aigu du myocarde est exclu à l'aide de la stratégie d'exclusion précoce et qui sont donc sortis de l'urgence
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIC 19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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