Copeptin Registry (proCORE) Biomarkører i kardiologi (BIC)-19 (proCORE)
23. mai 2017 oppdatert av: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Register over en intervensjonsstudie-bevist strategi (BIC-8) ved bruk av Copeptin og Troponin for tidlig utelukkelse av akutt hjerteinfarkt (AMI) hos pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) og en lav til middels risikoprofil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Register over en intervensjonsstudie-bevist strategi (BIC-8) ved bruk av Copeptin og Troponin for tidlig utelukkelse av akutt hjerteinfarkt (AMI) hos pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) og en lav til middels risikoprofil.
Hovedmål:
For å overvåke sikkerheten til strategien for tidlig utelukkelse ved bruk av kombinert testing av kopeptin og troponin ved innleggelse av pasienter med tegn og symptomer som tyder på ACS og en lav- til middels risikoprofil, som utskrives eller flyttes til et annet sykehus etter testing av copeptin og troponin negativ (definert som kopeptin under 10 pmol/l og hjertetroponin under 99. persentil URL).
Sekundære mål:
- For å overvåke rutinemessig bruk av strategien for tidlig utelukkelse, pasientkarakteristikker, risikoprofil for alle pasienter testet for copeptin og troponin ved innleggelse, uavhengig av deres biomarkørtestresultat
- For å overvåke diagnoser, klinisk forløp og utfall av alle pasienter testet for copeptin og troponin ved innleggelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2256
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne menn og kvinner som presenterer seg for en ED/CPU med tegn og symptomer som tyder på akutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) og en middels til lav risikoprofil hvor en tidlig utelukkelsesstrategi for AMI brukes og som derfor gjennomgår enkeltstående kombinert troponin- og kopeptintesting ved innleggelse som en del av standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til legevakt eller CPU med tegn og symptomer forenlig med akutt koronarsyndrom
- Lav til middels risikoprofil (GRACE-score under 140 og lav til middels sannsynlighet for ACS vurdert av behandlende lege)
- Pasienter som er kvalifisert for tidlig utelukkelsesstrategi ved bruk av kombinert kopeptin- og troponintesting ved innleggelse, uavhengig av biomarkørtestresultater og disposisjonsbeslutning
- fullgamle pasient
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
|
En måneds dødelighet av alle årsaker hos pasienter hvor akutt hjerteinfarkt er utelukket ved bruk av tidlig utelukkelsesstrategi og som derfor skrives ut fra akuttmottaket
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIC 19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på rimelig forespørsel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .