コペプチン レジストリ (proCORE) 心臓学におけるバイオマーカー (BIC)-19 (proCORE)
2017年5月23日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany
急性冠症候群（ACS）が疑われ、リスクプロファイルが低から中程度の患者における急性心筋梗塞（AMI）の早期除外のために、コペプチンとトロポニンを使用した介入研究で証明された戦略（BIC-8）のレジストリ。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群（ACS）が疑われ、リスクプロファイルが低から中程度の患者における急性心筋梗塞（AMI）の早期除外のために、コペプチンとトロポニンを使用した介入研究で証明された戦略（BIC-8）のレジストリ。
第一目的：
コペプチンとトロポニンの検査後に退院または別の病院に移動した、ACS を示唆する徴候と症状があり、リスクプロファイルが低から中程度の患者の入院時に、コペプチンとトロポニンの複合検査を使用して、早期除外戦略の安全性を監視すること。トロポニン陰性（10 pmol/l未満のコペプチンおよび99パーセンタイルURL未満の心筋トロポニンと定義）。
副次的な目的:
- バイオマーカー検査の結果に関係なく、入院時にコペプチンとトロポニンの検査を受けたすべての患者の早期除外戦略、患者の特徴、リスクプロファイルの日常的な適用を監視する
- 入院時にコペプチンとトロポニンの検査を受けたすべての患者の診断、臨床経過、転帰を監視する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2256
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群（NSTE-ACS）を示唆する徴候と症状を示し、中間から低リスクのプロファイルで ED/CPU を受診する成人男性および女性で、AMI の早期除外戦略が適用されているため、1 回の治療を受ける標準管理の一環として、入院時にトロポニンとコペプチンの検査を組み合わせた。
説明
包含基準:
- -急性冠症候群と一致する徴候と症状を伴う救急部門またはCPUへの入院
- 低から中程度のリスク プロファイル (GRACE スコアが 140 未満で、担当医の判断による ACS の可能性が低から中程度)
- -バイオマーカー検査の結果と処分の決定に関係なく、入院時にコペプチンとトロポニンを組み合わせた検査を使用する早期除外戦略に適格な患者
- 高齢患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡
時間枠：30日
|
早期除外戦略を使用して急性心筋梗塞が除外され、その結果、ED から退院した患者の 1 か月の全死因死亡率
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Moeckel, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月23日
研究の完了 (実際)
2017年5月23日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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