Copeptin Registry (proCORE) Biomarkers in Cardiology (BIC)-19 (proCORE)
23 maj 2017 uppdaterad av: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Register över en interventionell studie-bevisad strategi (BIC-8) med Copeptin och Troponin för tidig uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS) och en låg till medelhög riskprofil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Register över en interventionell studie-bevisad strategi (BIC-8) med Copeptin och Troponin för tidig uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS) och en låg till medelhög riskprofil.
Huvudmål:
Att övervaka säkerheten för strategin för tidig uteslutning med kombinerad testning av copeptin och troponin vid intagning av patienter med tecken och symtom som tyder på ACS och en låg till medelriskprofil, som skrivs ut eller flyttas till ett annat sjukhus efter att ha testat copeptin och troponinnegativ (definierad som copeptin under 10 pmol/l och hjärttroponin under 99:e percentilens URL).
Sekundära mål:
- För att övervaka rutinmässig tillämpning av strategin för tidig uteslutning, patientegenskaper, riskprofil för alla patienter som testats för copeptin och troponin vid inläggningen, oavsett deras biomarkörtestresultat
- Att övervaka diagnoser, kliniskt förlopp och utfall för alla patienter som testats för copeptin och troponin vid inläggningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2256
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män och kvinnor som presenterar sig för en ED/CPU med tecken och symtom som tyder på akut kranskärlssyndrom (NSTE-ACS) och en medel- till lågriskprofil hos vilka en tidig uteslutningsstrategi för AMI tillämpas och som därför genomgår singel. kombinerad troponin- och kopeptintestning vid antagning som en del av standardhanteringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på akutmottagning eller CPU med tecken och symtom som överensstämmer med akut kranskärlssyndrom
- Låg till medelhög riskprofil (GRACE-poäng under 140 och en låg till medelhög sannolikhet för ACS enligt bedömning av den behandlande läkaren)
- Patienter som är kvalificerade för den tidiga uteslutningsstrategin med kombinerad copeptin- och troponintestning vid intagningen, oavsett biomarkörtestresultat och dispositionsbeslut
- fullårig patient
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
|
En månads dödlighet av alla orsaker hos patienter där akut hjärtinfarkt är utesluten med den tidiga uteslutningsstrategin och som därför skrivs ut från akuten
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIC 19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på rimlig begäran
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .