Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin Registry (proCORE) Biomarkører i kardiologi (BIC)-19 (proCORE)

23. maj 2017 opdateret af: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Registrering af en interventionel undersøgelse-bevist strategi (BIC-8) ved brug af Copeptin og Troponin til tidlig udelukkelse af akut myokardieinfarkt (AMI) hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) og en lav-til mellemrisikoprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registrering af en interventionel undersøgelse-bevist strategi (BIC-8) ved brug af Copeptin og Troponin til tidlig udelukkelse af akut myokardieinfarkt (AMI) hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) og en lav-til mellemrisikoprofil.

Primært mål:

At overvåge sikkerheden ved den tidlige udelukkelsesstrategi ved brug af kombineret testning af copeptin og troponin ved indlæggelse af patienter med tegn og symptomer, der tyder på ACS og en lav- til mellemrisikoprofil, som udskrives eller flyttes til et andet hospital efter at have testet copeptin og troponin negativ (defineret som copeptin under 10 pmol/l og hjertetroponin under 99. percentil URL).

Sekundære mål:

  • At overvåge rutinemæssig anvendelse af strategien for tidlig udelukkelse, patientkarakteristika, risikoprofil for alle patienter testet for copeptin og troponin ved indlæggelsen, uanset deres biomarkørtestresultat
  • At overvåge diagnoser, klinisk forløb og udfald af alle patienter testet for copeptin og troponin ved indlæggelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder, der præsenterer sig for en ED/CPU med tegn og symptomer, der tyder på akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) og en mellem- til lav risikoprofil, hvor en tidlig udelukkelsesstrategi for AMI anvendes, og som derfor gennemgår enkeltstående kombineret troponin- og copeptintest ved indlæggelse som en del af standardstyring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på Akutmodtagelse eller CPU med tegn og symptomer forenelig med akut koronarsyndrom
  • Lav til middel risikoprofil (GRACE-score under 140 og en lav til middel sandsynlighed for ACS vurderet af den behandlende læge)
  • Patienter, der er berettiget til den tidlige udelukkelsesstrategi ved brug af kombineret copeptin- og troponintest ved indlæggelsen, uanset biomarkørtestresultater og dispositionsbeslutning
  • fuldaldrende patient

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
En måneds mortalitet af alle årsager hos patienter, hvor akut myokardieinfarkt er udelukket ved brug af den tidlige udelukkelsesstrategi, og som derfor udskrives fra akutmodtagelsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIC 19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Rutinemæssig ledelsesobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner