Copeptin Registry (proCORE) Biomarkerek a kardiológiában (BIC)-19 (proCORE)
2017. május 23. frissítette: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
A Copeptin és Troponin felhasználásával végzett intervenciós, tanulmányokkal bizonyított stratégia (BIC-8) nyilvántartása az akut szívinfarktus (AMI) korai kizárására olyan betegeknél, akiknél feltételezett akut koszorúér-szindróma (ACS) és alacsony vagy közepes kockázati profillal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Copeptin és Troponin felhasználásával végzett intervenciós, tanulmányokkal bizonyított stratégia (BIC-8) nyilvántartása az akut szívinfarktus (AMI) korai kizárására olyan betegeknél, akiknél feltételezett akut koszorúér-szindróma (ACS) és alacsony vagy közepes kockázati profillal.
Az elsődleges célkítűzés:
A korai kizárási stratégia biztonságosságának nyomon követése a kopeptin és troponin kombinált tesztelésével olyan betegek felvételekor, akiknél ACS-re utaló jelek és tünetek, és alacsony vagy közepes kockázati profillal rendelkeznek, és akiket a kopeptin és a kopeptin vizsgálata után egy másik kórházba szállítanak. troponin negatív (a definíció szerint a kopeptin 10 pmol/l alatti és a szív troponin a 99. percentilis URL alatt).
Másodlagos célok:
- A korai kizárási stratégia rutinszerű alkalmazásának, a betegek jellemzőinek, a felvételkor kopeptinre és troponinra tesztelt betegek kockázati profiljának figyelemmel kísérése, függetlenül a biomarker teszt eredményétől
- A felvételkor kopeptin- és troponinvizsgálaton átesett összes beteg diagnózisának, klinikai lefolyásának és kimenetelének figyelemmel kísérése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2256
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfiak és nők, akik ED/CPU-nál jelentkeznek akut koronária szindrómára (NSTE-ACS) utaló jelekkel és tünetekkel, közepes és alacsony kockázati profillal, akiknél az AMI korai kizárási stratégiáját alkalmazzák, és akik ezért egyszeri kezelésen esnek át. kombinált troponin és kopeptin vizsgálat a felvételkor a standard kezelés részeként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a sürgősségi osztályra vagy a CPU-ra az akut koszorúér-szindrómának megfelelő jelekkel és tünetekkel
- Alacsony-közepes kockázati profil (GRACE-pontszám 140 alatt, és a kezelőorvos megítélése szerint alacsony vagy közepes az ACS valószínűsége)
- A korai kizárási stratégiára jogosult betegek felvételkor kombinált kopeptin és troponin teszttel, függetlenül a biomarker teszt eredményeitől és a diszpozíciós döntéstől
- teljes korú beteg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Egyhónapos összhalálozás azoknál a betegeknél, akiknél az akut miokardiális infarktus kizárt a korai kizárási stratégia alkalmazásával, és ezért elbocsátják az ED-ről
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIC 19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .