Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v kardiologii Copeptin Registry (proCORE)-19 (proCORE)

23. května 2017 aktualizováno: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Registr intervenční studie ověřené strategie (BIC-8) využívající kopeptin a troponin k časnému vyloučení akutního infarktu myokardu (AMI) u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) a nízko- až středně rizikovým profilem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr intervenční studie ověřené strategie (BIC-8) využívající kopeptin a troponin k časnému vyloučení akutního infarktu myokardu (AMI) u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) a nízko- až středně rizikovým profilem.

Primární cíl:

Monitorovat bezpečnost strategie časného vyloučení pomocí kombinovaného testování kopeptinu a troponinu při příjmu pacientů se známkami a symptomy připomínajícími AKS a nízko až středně rizikovým profilem, kteří jsou propuštěni nebo přemístěni do jiné nemocnice po testování kopeptinu a troponin negativní (definovaný jako kopeptin pod 10 pmol/l a srdeční troponin pod 99. percentil URL).

Sekundární cíle:

  • Sledovat rutinní aplikaci strategie časného vyloučení, charakteristiky pacienta, rizikový profil všech pacientů testovaných na kopeptin a troponin při přijetí, bez ohledu na výsledek jejich biomarkerového testu
  • Sledovat diagnózy, klinický průběh a výsledky všech pacientů testovaných na kopeptin a troponin při příjmu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2256

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy, u kterých se objeví ED/CPU se známkami a symptomy naznačujícími akutní koronární syndrom (NSTE-ACS) a středním až nízkým rizikovým profilem, u kterých je aplikována strategie časného vyloučení AIM, a kteří proto podstupují jednorázový kombinované testování troponinu a kopeptinu při přijetí jako součást standardní léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na pohotovost nebo CPU se známkami a symptomy odpovídajícími akutnímu koronárnímu syndromu
  • Profil nízkého až středního rizika (skóre GRACE pod 140 a nízká až střední pravděpodobnost AKS podle posouzení ošetřujícího lékaře)
  • Pacienti způsobilí pro strategii časného vyloučení pomocí kombinovaného testování kopeptinu a troponinu při přijetí, bez ohledu na výsledky testů biomarkerů a rozhodnutí o dispozici
  • plnoletý pacient

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Jednoměsíční mortalita ze všech příčin u pacientů, u kterých je pomocí strategie časného vyloučení vyloučen akutní infarkt myokardu a kteří jsou proto propuštěni z ED
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Moeckel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIC 19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na rozumnou žádost

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní management pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit