亚麻籽补充剂对代谢综合征的影响
2015年7月13日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
为了评估亚麻籽补充剂对代谢综合征患者空腹血糖、血脂和人类中心测量值的影响，在一项随机、开放标记、对照试验研究中，44 名代谢综合征患者将接受 30 克/天的亚麻籽并改变生活方式或单独改变生活方式 12 周。
建议两组都遵循能量均衡的饮食和体育锻炼建议。
将在基线和研究结束时测量与代谢综合征相关的参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 具有以下五个特征中的三个：腰围增加（男性≥102 cm，女性≥88 cm），TG 升高（≥150 mg/dl），HDL-C 降低（男性≤40 mg/dl，女性≤50根据国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 报告，女性 mg/dl）、血压升高（≥130/85 mm Hg 或正在接受高血压治疗）和血糖升高（≥100 mg/dl）
排除标准：
- 过敏史或大量食用坚果、亚麻籽或芝麻
- 临床诊断的肾脏、肝脏、心脏、垂体、甲状腺或精神疾病损害患者提供书面知情同意书的能力
- 心血管疾病、癌症、影响吸收的消化道疾病史
- 有生育能力的妇女怀孕、哺乳和缺乏有效的节育措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亚麻籽
30 克磨碎的棕色亚麻籽 + 改变生活方式
|
|
|
有源比较器：控制
改变生活方式，包括饮食和身体活动建议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR)
大体时间：12周
|
稳态模型评估（HOMA）
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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