Эффекты добавок льняного семени при метаболическом синдроме
13 июля 2015 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Чтобы оценить влияние добавок льняного семени на уровень сахара в крови натощак, профиль липидов и антропоцентрические измерения у субъектов с метаболическим синдромом, в рандомизированном открытом контролируемом пилотном исследовании 44 субъекта с метаболическим синдромом будут получать 30 г льняного семени в день с модификацией образа жизни. или только изменение образа жизни в течение 12 недель.
Обеим группам будет рекомендовано соблюдать энергетически сбалансированную диету и рекомендации по физической активности.
Параметры, связанные с метаболическим синдромом, будут измеряться в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- наличие трех из следующих пяти признаков: увеличенная окружность талии (≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин), повышенный уровень ТГ (≥150 мг/дл), сниженный уровень холестерина ЛПВП (≤40 мг/дл у мужчин и ≤50 мг/дл). мг/дл у женщин), повышенное артериальное давление (≥130/85 мм рт.ст. или при лечении гипертонии) и повышенный уровень глюкозы (≥100 мг/дл), согласно отчету III Национальной образовательной программы по лечению холестерина у взрослых.
Критерий исключения:
- История аллергии или высокого потребления орехов, льняного семени или семян кунжута
- клинически диагностированные заболевания почек, печени, сердца, гипофиза, щитовидной железы или психиатрические расстройства, нарушающие способность пациента дать письменное информированное согласие
- история сердечно-сосудистых заболеваний, рака, расстройств пищеварительного тракта, влияющих на всасывание
- беременность, лактация и отсутствие эффективного контроля над рождаемостью у женщин детородного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Льняное
30 г молотого коричневого льняного семени + модификация образа жизни
|
|
|
Активный компаратор: контроль
модификация образа жизни, включая рекомендации по питанию и физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка гомеостатической модели (HOMA)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 765
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .