Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suplementacji siemienia lnianego w zespole metabolicznym

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Aby ocenić wpływ suplementacji siemienia lnianego na poziom cukru we krwi na czczo, profil lipidowy i pomiary antropocentryczne u osób z zespołem metabolicznym, w randomizowanym, otwartym, kontrolowanym badaniu pilotażowym, 44 osoby z zespołem metabolicznym otrzymają 30 g siemienia lnianego dziennie z modyfikacją stylu życia lub sama modyfikacja stylu życia przez 12 tygodni. Obie grupy zostaną poinformowane o zbilansowanej energetycznie diecie i zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej. Parametry związane z zespołem metabolicznym zostaną zmierzone na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • posiadające trzy z następujących pięciu cech: Zwiększony obwód talii (≥102 cm u mężczyzn i ≥88 cm u kobiet), podwyższony TG (≥150 mg/dl), obniżony poziom HDL-C (≤40 mg/dl u mężczyzn i ≤50 mg/dl u kobiet), podwyższone ciśnienie krwi (≥130/85 mm Hg lub podczas leczenia nadciśnienia tętniczego) i podwyższony poziom glukozy (≥100 mg/dl), zgodnie z raportem Panelu ds. Leczenia Dorosłych Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej III

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii lub duże spożycie orzechów, siemienia lnianego lub nasion sezamu
  • klinicznie rozpoznane zaburzenia nerek, wątroby, serca, przysadki mózgowej, tarczycy lub zaburzenia psychiczne upośledzające zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • historia chorób układu krążenia, nowotworów, zaburzeń przewodu pokarmowego wpływających na wchłanianie
  • ciąża, laktacja i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siemię lniane
30 g mielonego brązowego siemienia lnianego + modyfikacja stylu życia
Suplement diety: siemię lniane
Behawioralne: modyfikacja stylu życia
Aktywny komparator: kontrola
modyfikacja stylu życia, w tym zalecenie diety i aktywności fizycznej
Behawioralne: modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena modelu homeostatycznego (HOMA)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 765

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj