Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hørfrøtilskud i metabolisk syndrom

13. juli 2015 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
For at evaluere effekterne af hørfrøtilskud på fastende blodsukker, lipidprofil og antropocentriske målinger hos forsøgspersoner med metabolisk syndrom, vil 44 forsøgspersoner med metabolisk syndrom i et randomiseret, åbent, kontrolleret pilotstudie modtage 30 g/d hørfrø med livsstilsændringer eller livsstilsændring alene i 12 uger. Begge grupper vil blive rådet til at følge en energiafbalanceret kost og anbefalinger om fysisk aktivitet. Parametre relateret til metabolisk syndrom vil blive målt ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • med tre af følgende fem funktioner: Øget taljeomkreds (≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder), forhøjet TG (≥150 mg/dl), reduceret HDL-C (≤40 mg/dl hos mænd og ≤50 mg/dl hos kvinder), forhøjet blodtryk (≥130/85 mm Hg eller ved behandling for hypertension) og forhøjet glukose (≥100 mg/dl), ifølge National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III-rapport

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller højt forbrug af nødder, hørfrø eller sesamfrø
  • klinisk diagnosticeret nyre-, lever-, hjerte-, hypofyse-, skjoldbruskkirtel- eller psykiatriske lidelser, der svækker patientens evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • historie med hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme, forstyrrelser i fordøjelseskanalen, der påvirker absorptionen
  • graviditet, amning og mangel på effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hørfrø
30 g malet brunt hørfrø + livsstilsændring
Kosttilskud: hørfrø
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring
Aktiv komparator: styring
livsstilsændringer, herunder kost- og fysisk aktivitetsanbefaling
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistensindeks (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uger
Den homøostatiske modelvurdering (HOMA)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 765

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner